Система костного цемента confidence plus

Обновлено: 12.05.2024

CX-Plus стеклоиномерный цемент для фиксации

Стеклоиономерный цемент SHOFU CX-Plus (35g+17ml) Япония
Это революция в области стеклоиономерных цементов!

Оболочка из окиси кремния и улучшенные адгезивные свойства делают его уникальным в этом виде цементов.
Новая технология (SLC) заключается в том, что частички стекла имеют тонкую оболочку из окиси кремния. Благодаря этой оболочке замедляется быстрое проникновение жидкости в порошок, т.е. момент начала реакции базовой кислоты с порошком (процесс затвердения). В результате улучшается процесс работы с цементом при смешивании, увеличивается время рабочего состояния, смесь цемента получается более текучей. У других стеклоиономерных цементов, как гидрогенных так и не гидрогенных, повышается уровень вязкости, т.е. они начинают твердеть сразу после замешивания.
До сих пор было необходимо разделить порошок на набольшие доли и последовательно смешивать их с жидкостью Больше нет необходимости добавлять порошок к жидкости малыми количествами. И порошок и жидкость, входящие в комплект цемента CX-PLUS , имеют единую гидроксильную группу, что способствует их упрощенной реакции друг с другом.
Благодаря этому оба компонента можно смешивать одновременно. Как только содержащаяся в жидкости кислота разрушит оболочку из окиси кремния и вступит в реакцию с порошком, происходит затвердение так называемое "моментальное схватывание". Благодаря эффекту "моментального схватывания" предотвращается загрязнение за счет влаги.
Также благодаря более высокому содержанию стекла происходит более интенсивный обмен ионов, т.е. более высокая степень адгезии, а отсюда и более прочное соединение с тканями зуба: с эмалью 5,9 Мра, с дентином 5,8 Мра.

Показания:
Фиксация коронок, мостовидных протезов, инлеев, онлеев, ортодонтических аппаратов.

Костный цемент высокой вязкости Confidence

Это костный цемент высокой вязкости, используемый в процедуре вертебропластики, а также при установке системы стабилизации Viper Evolution. Его вязкостные свойства позволяют точно контролировать наполнение позвонка. Застывая, цемент становится таким же прочным, как натуральная костная ткань. Костный цемент представляет собой смесь на основе полиметилметакрилата, антибиотика и контрастирующего материала.

© 2011-2021 - ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации, нейрохирургическое отделение, г. Москва. Информационный сайт об операциях, выполняемых в нейрохирургическом отделении ЦКБ УДП РФ. Сайт носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой, определяемой статьей 437 (п.2) ГК РФ.

Двусторонняя интраканальная декомпрессия из унилатерального доступа при стенозе позвоночного канала с последующей чрескожной транспедикулярной стабилизацией с одновременной вертебропластикой

Данный метод применяется при лечении межпозвонковой грыжи и стеноза позвоночного канала в пояснично-крестцовом отделе позвоночника у пациентов пожилого возраста.

Суть операции

В последнее время развивается так называемое геронтологическое направление (лечение пациентов пожилого возраста). Теперь пациентам возрастом старше 60 лет не отказывают в операциях на позвоночнике, но по возможности стараются сделать минимально инвазивную операцию (с минимальным хирургическим вмешательством). Используя специальный тубусный ретрактор (ранорасширитель) выполняется декомпрессия (снижение давления). Затем без расширения данного вмешательства чрескожно устанавливается стабилизирующая траспедикулярная система. Учитывая, что у пожилых людей всегда есть сопровождающий их остеопороз, то через специально сконструированные винты производится процедура вертебропластики, то есть в тела позвонков вводится вещество полиметилметокрилат, либо новые биологические вещества наподобие криптонита (смесь жирных кислот и карбоната кальция).

Преимущества

Главное преимущество данной операции состоит в том, что мы не применяем прежнюю большую открытую операцию, связанную с удалением остистого отростка, дужек и фасеточных суставов. Благодаря этому степень хирургической агрессии при данном виде оперативного вмешательства значительно меньше.

Ограничения

Возможность применения данного метода лечения зависит от степени костных изменений у пациента. В отдельных случаях вместо данного вмешательства пациенту требуется делать большую операцию.

Анестезия

Операция выполняется под общим наркозом.

Результат

В результате данной операции устраняется механическая причина, которая вызывала различные неврологические симптомы: боли, онемение и прочее. Оперированный сегмент позвоночника надежно укрепляется. Уже на следующий день после операции пациент может активизироваться (вставать, садиться, ходить) в пределах палаты или отделения. Пациент может покинуть больницу через 5-10 дней. Затем на протяжении 3-4 месяцев, запрещаются экстремальные физические нагрузки.

Код ТН ВЭД 3006 40 000 0 декларации:

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту

Система костного цемента confidence plus

КОНЕКТБИОФАРМ Нет аккаунта? Пройдите регистрацию за две минуты. КОНЕКТБИОФАРМ Наименование Количество Купить в 1 клик Инновации в костной пластике: новые материалы

Методы восстановления костной ткани в основном основаны на использовании тканевых трансплантатов и искусственных каркасов. Первый подход имеет хорошо известные ограничения, такие как ограниченная доступность трансплантата и осложнения со стороны донорского участка, тогда как последний обычно приводит к плохой интеграции трансплантата и его фиксации в кости. Последнее приводит к несбалансированному распределению нагрузок, нарушению остеогенеза, усилению восприятия боли и переломам, что в конечном итоге ведет к повторным операциям.

В период с 2010 по 2020 годы научные усилия были сосредоточены на разработке инновационных костных материалов, которые не только обеспечивают немедленную механическую поддержку, но и обеспечивают надлежащую фиксацию, например, улучшая формирование костной ткани de novo. Из бесчисленных научных методов, созданных в этом направлении, лишь немногие сделали большой прыжок из лаборатории к койке больного, в то время как большинство из них погибли на сложном пути клинического воплощения.

Современные проблемы костной пластики

Исключительная способность костной ткани к заживлению может быть нарушена сложными переломами (например, травмы выше критического размера) или некоторыми состояниями здоровья (например, диабет, генетика, неправильный образ жизни), что приводит к переломам без сращения, длительной инвалидности и хронической боли.

Костная пластика — одна из наиболее часто используемых процедур в травматологии, стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, направленная на формирование новой костной ткани в целевой области (например, скелетный дефект, участок атрофии, пространство между сращиваемыми костями).

Ежегодно около 500 тысяч пациентов в США и Европе требуют вмешательства по восстановлению кости. Ежегодные глобальные расходы на переломы костей и ортобиологию оцениваются в 5,5 млрд долларов США и 4,7 млрд долларов США соответственно, когда как совокупные затраты на восстановление костей оцениваются в 17 млрд долларов США в год.

Вмешательства по восстановлению костной ткани основаны на аутотрансплантатах, аллотрансплантатах, ксенотрансплантатах и искусственных каркасах. Аутотрансплантаты считаются золотым стандартом из-за их остеоиндуктивных и остеокондуктивных свойств, но влекут за собой важные недостатки, такие как ограниченная доступность и заболеваемость донорскими участками.

Аллотрансплантаты и ксенотрансплантаты, хотя они и эффективно преодолевают вышеупомянутые ограничения, склонны вызывать иммунное отторжение, передачу болезни, а их остеоиндуктивный потенциал часто нарушается из-за разрушительной предварительной обработки.

Альтернативные подходы к костной пластике основаны на применении искусственных каркасов, специально разработанных для поддержания физической целостности и содействия прорастанию кости в месте дефекта. Искусственные каркасы, также называемые заменителями костных трансплантатов, можно разделить на три группы:

только натуральные или синтетические каркасы;

каркасы в сочетании с биоактивными молекулами;

комбинированные продукты на основе клеток.

Несмотря на то, что сегодня для клинического использования доступен огромный ассортимент костных трансплантатов и заменителей, проблема эффективного реконструктивного лечения остается чрезвычайно сложной. Несмотря на обширные доклинические исследования, путь трансляции новых технологий в практику является медленным и часто приводит к незначительным улучшениям установленных клинических методов лечения.

Основные препятствия на пути к койке пациента заключаются в масштабируемости, повышенных экономических требованиях и проблемах безопасности, которые влекут за собой некоторые из этих новых методов лечения.

От винтов до костного цемента и клея

Имплантация пластин и винтов для фиксации переломов костей — обычная и доступная практика в ортопедической хирургии с начала XX века. Эти имплантаты претерпели значительные изменения с разработкой новых материалов, конструкций и стратегий клинической имплантации.

Основная функция пластин и винтовых имплантатов — обеспечение механической устойчивости фрагментов перелома кости. В незафиксированных пластинах, когда винты затягиваются и начинают растягиваться, возникающее трение между пластиной и костью стабилизирует переломы и способствует правильному распределению механической нагрузки.

Интрамедуллярный стержень для остеосинтеза Stryker является примером системы интрамедуллярной фиксации, конструкция которой показала эффективность в обеспечении механической стабильности в сотнях тысяч проведенных процедур на сегодняшний день.

Однако осложнения, связанные с имплантатом, по-прежнему возникают довольно часто (до 20%) и включают перфорацию кости, переломы и инфекции, которые требуют повторных операций. При таких осложнениях качество кости играет жизненно важную роль, а остеопороз или кость с низкой плотностью неизбежно приводят к более высокому риску отказа имплантата.

Другие факторы, такие как положение имплантата, влияют на частоту осложнений независимо от конструкции винта. Таким образом, в течение нескольких десятилетий было признано, что существует клиническая потребность в системах, которые улучшат характеристики существующих фиксирующих устройств с точки зрения остеоинтеграции и биомеханической поддержки, особенно в остеопоротической кости.

Чтобы удовлетворить эту клиническую потребность, были разработаны костные цементы для увеличения площади контакта между винтом и костью, обеспечивающие лучшее закрепление и адекватную механическую поддержку устройства. Такие костные цементы доказали свою клиническую ценность при переломах костей при остеопорозе.

Разнообразные продукты на основе кальциевого цемента проникли в клинику, улучшили механическую стабильность винтов и результаты лечения кости низкого качества. Однако ограничения существуют, и все еще есть потенциал для дальнейшего улучшения.

В частности, существует огромная клиническая потребность в костной хирургии для прикрепления имплантата к кости и / или кости к кости с одновременным улучшением биомеханических свойств и стимулированием остеоиндукции de novo. Однако существуют барьеры для трансляции в клиническую практику инновационных адгезивных биоматериалов и удовлетворения этой конкретной потребности.

Хирургические адгезивы, такие как цианоакрилаты, были подробно изучены и показали хорошие механические свойства in vitro, но у них отсутствует остеоиндуктивный потенциал, а продукты их разложения вызывают местную и системную токсичность.

Другие адгезивы, такие как клеи на основе фибрина, обладают плохими механическими свойствами. Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, были получены функционализированные костные цементы, такие как OsStic, который представляет собой биокерамический клей из трикальцийфосфата в сочетании с аминокислотой фосфосерином. Аминокислота вызывает минутное связывание, обеспечивая прочную фиксацию между тканями и биоматериалами. Это происходит через иерархическую организацию органической и неорганической интерфазы, где фосфосерин действует как инициатор, образуя фибриллярную сеть и обеспечивая агрегацию фосфата кальция.

Новая технология костного адгезива уже доказала безопасность и эффективность в первоначальных доклинических испытаниях in vivo и, по-видимому, имеет четкий путь к клинической трансляции, учитывая, что она содержит давно используемый материал (кальций в костном цементе) и аминокислоту, механизм действия которой хорошо известен.

Если дальнейшие исследования in vivo подтвердят первоначальные положительные результаты, это будет гарантированный путь к эффективному внедрению в практику.

Новые подходы к костной пластике в стоматологии

Костная пластика — обширная практика в стоматологии с растущей тенденцией, применяемая с целью наращивания объема кости во избежание плохой фиксации и расшатывания имплантатов.

Чтобы уменьшить риск осложнений при костной пластике, используются специальные мембраны для увеличения поверхности контакта с костным трансплантатом в целях облегчения роста клеток и целенаправленного высококачественного образования кости, что приводит к лучшей фиксации и стабилизации материала внедренного костного трансплантата.

Первоначально с этой целью использовались не рассасывающиеся синтетические полимеры, такие как политетрафторэтилен (ПТФЭ), однако для их удаления нужно второе вмешательство, что неизбежно усиливает страдания пациентов и увеличивает расходы. Это стимулировало использование децеллюляризированных тканевых каркасов. Очевидные преимущества децеллюляризованных каркасов включают высокую цитосовместимость и потенциал ремоделирования, который способствуют остеоинтеграции и регенерации окружающих мягких тканей.

Тканевые трансплантаты, используемые в этом клиническом сценарии, включают аллотрансплантаты (например, децеллюляризованный перикард и кожу) и ксенотрансплантаты (например, обработанная свиная и бычья дерма), которые широко и успешно используются в других областях, включая заживление ран или пластику грыж.

Для клинического перевода этих продуктов в стоматологию особое внимание следует уделять их источнику и обработке. Сырье (например, тканевый трансплантат) требует тщательного скрининга, чтобы снизить риск передачи инфекций как в аллотрансплантатах, так и в ксенотрансплантатах.

В разных странах существуют строгие стандарты, как это регулируется FDA в признанном стандарте ASTM F2212-11, и CE в Регламенте ЕС 722/2012 и ISO 22442-2015 года, по-прежнему действующими в соответствии с новым Европейским регламентом о медицинских устройствах 2017/745.

Кроме того, обработка этих биологических материалов (очистка, децеллюляризация, сшивание) должна выполняться в соответствии со строгими стандартами GMP или ISO в целях обеспечения безопасности, воспроизводимости и масштабируемости процесса.

Еще одним серьезным препятствием является стерилизация этих продуктов, которая должна обеспечивать одновременно безопасность и минимальный риск заражения при имплантации в и без того уязвимом для инфекции месте, в полости рта человека. Все этапы обработки должны сопровождаться сохранением структуры и состава трансплантата.

В конце концов, эти свойства рационализируют их использование и дают им конкурентное преимущество перед синтетическими материалами. Если эти требования к коммерческой разработке будут выполнены, тканевые трансплантаты для стоматологии займут нишу в нынешней практике.

Биогибридные материалы: натуральные заменители костной ткани

Инновации в инженерии костной ткани ведут к постоянному сокращению использования аутотрансплантатов (золотого стандарта в клинической практике) и параллельному расширению ассортимента искусственных каркасов. Однако новые продукты далеки от оптимальных, поскольку сообщалось о низких скоростях восстановления костной ткани и серьезных побочных эффектах.

Чтобы преодолеть ограничения, природные биогибридные костные материалы, например, частицы кальция-фосфата / поли-ε-капролактона, каркасы из карбида кремния / коллагена, поли (N- акрилоил-2-глицин) / метакрилированные желатиновые гидрогели. Данные материалы сочетают механические характеристики специально подобранных синтетических полимеров и биоактивного элемента естественных полимеров или минералов.

Успешным примером в клинической практике последних лет является минеральный матрикс бычьего происхождения, армированный резорбируемым поли (лакто-со-капролактоновым) блок-сополимером со встроенными фрагментами коллагена на поверхности. Данная конструкция соответствовала парадигме «безопасность при разработке», которая в настоящее время считается важнейшим из столпов нового европейского регламента и активно внедряется в Европе.

Многие другие биогибридные композиты идут по тому же пути с положительными результатами in vitro и in vivo и в клинических испытаниях, как в случае гидроксиапатитных / коллагеновых каркасов. Однако количество успешных заменителей кости в клиническом переводе остается низким, учитывая феноменальное количество проведенных научных исследований.

Ключ к выживанию в «долине смерти медицинских технологий» — доказательный подход от начала до конца. Он применяется от выявления и понимания неудовлетворенной клинической потребности до измеримых клинических результатов, которые подтверждают рыночную дифференциацию биогибридного медицинского устройства как для пациента, так и для плательщика.

Улучшение регенерации кости с помощью биоактивных материалов

Альтернатива факторам роста была представлена многочисленными составами, содержащими клетки или генные конструкции, которые способны стимулировать репаративный остеогенез.

Костная регенерация — это многоступенчатый пространственно-временной процесс, координируемый множеством сигнальных путей фактора роста. Костные морфогенетические белки (BMP) были первыми факторами роста, которые идентифицированы как остеокондуктивные и остеоиндуктивные, то есть были способны дифференцировать стволовые клетки в направлении остеопрогениторных клеток и способствовать прорастанию костной ткани в каркас.

Со времен их разрешения FDA в начале 2000-х годов, BMP-2 и BMP-7 остаются наиболее широко используемыми факторами роста для функционализации костного трансплантата. Инновационные костные материалы на их основе неоднократно демонстрировали способность к восстановлению костной ткани, в том числе при утвержденных FDA клинических показаниях для травмы позвоночника и большеберцовой кости. Тем не менее, недостатки упомянутых продуктов связаны с потребностью в новой или улучшенной технологии, которая позволит более эффективно контролировать высвобождение биоактивного груза в организме.

Несмотря на многообещающие результаты исследований «умных» составов для улучшенного контроля над высвобождением фактора роста в местах регенерации костей, реальность такова, что большинство этих амбициозных материалов никогда не выходят за рамки исследования на животных.

Действительно, такого рода продукты должны конкурировать с аутотрансплантатами и деминерализованным костным матриксом (DBM) с точки зрения эффективности восстановления или сращения костей, особенно когда они обрабатываются биоактивными молекулами для поддержания остеоиндуктивных и остеокондуктивных свойств нативного костного матрикса.

Большинство активированных устройств, которые попали в клиники за последнее десятилетие, основаны на аллотрансплантатах или каркасах из коллагена / трикальцийфосфата. Эти продукты в клинических испытаниях способствовали сращению костной ткани без необходимости извлечения аутотрансплантата в двух клинических испытаниях с пациентами, перенесшими процедуру спондилодеза или артродеза голеностопного сустава соответственно.

Кратковременная активность факторов роста в медицинских устройствах может быть проблемой для оптимальной клинической эффективности. Сложный инновационный подход, способный обойти это ограничение, основан на экзогенной доставке плазмидных ДНК из активированных генами матриц к клеткам-хозяевам в участках костных дефектов, чтобы вызывать эндогенную продукцию репаративных факторов роста.

В недавнем клиническом испытании показано, что комбинированный продукт на основе медицинского устройства с коллаген-гидроксиапатитом и плазмидной ДНК, кодирующей фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A), способствует сращению костных отломков в дефектах челюстно-лицевой кости, не вызывая побочных эффектов.

В целом, продукты с биоактивными молекулами соответствуют или увеличивают регенеративные способности традиционных костных трансплантатов. Однако поток технологий от лаборатории к клинике двигается медленно, поскольку любой биологически активный кандидат должен соответствовать строгим требованиям безопасности и эффективности.

В США процесс 510 (k) FDA позволяет устройствам, характеризуемым как «практически эквивалентные» существующим одобренным устройствам, весьма быстро выходить на рынок. Однако биоактивные каркасы с плохо определенными продуктами разложения требуют значительных усилий для обеспечения безопасности, что многократно увеличивает время и затраты, связанные с доклинической и клинической оценкой.

Сегодня конструкция системы доставки биоактивных молекул, которая призвана служить каркасом для прикрепления клеток и отложения матрикса, одновременно способствуя активной миграции клеток, ангиогенезу и дифференцировке остеогенных клеток в нужное время и в нужном количестве, выглядит как «миссия невыполнима». Если только не будут разработаны более элегантные, но все же соответствующие нормативным требованиям системы.

Эксперты призывают осознать, что упрощенный подход с использованием одной молекулы вряд ли приведет к полноценному восстановлению костной ткани. С другой стороны, испытания и одобрение регулирующими органами систем доставки с несколькими биоактивными грузами являются обременительными для компаний и требуют дополнительного времени и средств.

Это поощряет использование клеточной терапии, учитывая, что клетки могут действовать как «фабрика» трофических / биоактивных молекул непосредственно в участке имплантации.

Новые биоматериалы со стволовыми клетками для костной пластики

Среди наиболее важных инноваций в костной пластике следует отметить клеточные стратегии, которые имеют длительную историю исследований, но пока вносят минимальный вклад в текущую клиническую практику. Действительно, введение клеток в качестве компонента тканевой инженерии влечет за собой экономические проблемы и проблемы безопасности. Первое связано с необходимыми материально-техническими средствами, технологиями и человеческими ресурсами, а второе с возможной иммуногенностью, образованием тератом и рисками передачи инфекций.

Вследствие проблем с безопасностью только те методы, которые включают минимальные ex vivo манипуляции с аутологичными клетками, были одобрены зарубежными регуляторными органами (FDA, ЕМА). Методы, которые следуют традиционной парадигме тканевой инженерии (in vitro распространение аутологичных / аллогенных клеток и ex vivo развитие конструкции на основе клеток), преодолевают более сложный регуляторный путь, который обычно приводит к отказу от технологии, в лучшем случае, после клинических испытаний.

Источники клеток в инженерии костной ткани служат предметом дискуссий, причем в научной литературе тип стволовых клеток, выбранных для экспериментов in vitro и in vivo, может существенно различаться. Однако стромальные клетки костного мозга (BMSC) были предпочтительным выбором в клинических испытаниях из-за непосредственного участия в физиологии и патологии костей, остеогенной активности и противовоспалительных свойств.

Несмотря на проблемы, связанные с размножением аутологичных стволовых клеток ex vivo до имплантации, использование этого метода может иметь значительные преимущества. Например, размножение клеток существенно увеличивает количество клеток и позволяет обрабатывать клетки ex vivo факторами роста или другими биохимическими / биофизическими стимулами для увеличения их терапевтического потенциала.

В недавнем исследовании ex vivo модифицированные аутологичные стволовые клетки, полученные из жировой ткани (ADSC), посеянные на каркасах из биоактивного стекла или β-трикальцийфосфата и, в некоторых случаях, предварительно инкубированные с BMP-2, показали успешную интеграцию конструкций и формирование ткани у 10 из 13 пациентов с крупными кранио-челюстно-лицевыми дефектами твердых тканей (Sandor et al., 2014).

В другом клиническом исследовании использовался коктейль из модифицированных аутологичных BMSC, периостальных клеток-предшественников и эндотелиальных клеток-предшественников на композите фибрин-гидрогель-DBM, чтобы восстановить костные дефекты критического размера у 47 пострадавших со сложной огнестрельной костной раной. Рентгенологическое исследование показало, что в течение 4–6 месяцев после вмешательства 90,4% обработанных дефектов восстановили естественную целостность (Vasyliev et al., 2017).

Инновационные методы тканевой инженерии и использование стволовых клеток в комбинации с биоматериалами в большинстве клинических исследований доказали, что они соответствуют или превосходят клинические результаты аутотрансплантатов в костной пластике.

Хотя дополнительная стадия размножения клеток in vitro влечет за собой многочисленные риски и финансовые затраты, при надлежащем планировании и реализации этот подход может существенно улучшить терапевтические результаты.

Выводы

Несмотря на огромные научные усилия по разработке безопасных и функциональных заменителей костной ткани, аутотрансплантаты пока что остаются золотым стандартом в клинической практике. Распространенность костных патологий и колоссальные размеры рынка костной пластики стимулируют развитие терапевтических технологий для преодоления ограничений аутотрансплантатов костной ткани и заполнения клинических пробелов в широком спектре применений, от ортопедии и травматологии до стоматологии.

Успех новых костных материалов, препаратов и методов лечения во многом объясняется более точным пониманием механизма действия различных компонентов и строгим соответствием ужесточающимся нормативным требованиям.

Система костного цемента confidence plus

Дефекты альвеолярного отростка образуются в результате хирургического вмешательства, травм, инфекций, врожденных пороков развития.

Дефицит кости для дентальной имплантации связан с резорбцией альвеолярного гребня при недостаточной стимуляции периодонтальной связкой, патологиях пародонта, пневматизации синусов.

Цель пластики таких дефектов — сохранить форму и объем, восстановить функциональность и эстетический вид, активизировать заживление костей и мягких тканей, предотвратить осложнения.

Остеопластика — процедура, в ходе которой утраченная кость восстанавливается за счет собственных тканей, аллографта натурального происхождения или синтетического композита. Процедура широко применяется в стоматологии, челюстно-лицевой, ортопедической, нейрохирургии, хирургии ЛОР-органов.

Возможность графтинга обусловлена способностью кости полностью регенерировать при наличии пространства и стимулирующих факторов.

Классификация костных материалов для остеопластики:

Аллотрансплантат, пересаженный от другого человека (в том числе трупного происхождения). Применяют отдельно или в комбинации с другими материалами. Например, деминерализованный костный матрикс OrthoBlast, Grafton.
Костный графт на основе естественных или рекомбинантных ростовых факторов. Может содержать трансформирующий ростовой фактор бета (TGF), тромбоцитарный фактор роста (PDGF), факторы роста фибробластов (FGF), костные морфогенетические протеины (BMP), паратгормон.
Клеточный графт с живыми клеткам, которые участвуют в регенеративных процессах (мезенхимальные стволовые клетки – предшественники остеобластов).
Керамический заменитель кости, содержащий фосфат кальция, сульфат кальция и биоактивное стекло. Применяют отдельно и в комбинации: OsteoGraf, ProOsteon или OsteoSet.
Полимерный материал, в состав которого входят биологически резорбируемые и нерезорбируемые полимеры (полилактид).

Биологические основы костной пластики

В основе регенерации кости лежат такие процессы, как остеокондукция, остеоиндукция, остеопромоция и остеогенез. К остеопластическим материалам предъявляются соответствующие требования.

Остеокондуктивные свойства

Материал графта должен выполнять опорную функцию для разрастающейся ткани. Будучи «каркасом» для костей, сосудов и мягких тканей, он способствует миграции остеобластов с краев дефекта и васкуляризации (развитию сосудистой сетки).

Остеоиндуктивные свойства

Остеоиндукция предполагает стимуляцию недифференцированных мезенхимальных стволовых клеток, которые превращаются в остеобласты. Наиболее известные факторы — костные морфогенетические протеины (BMP). В настоящее время проводятся эксперименты с целым рядом других молекул, протеинов и гормонов.

Идеальный материал для остеопластики должен быть остеокондуктивным, и остеоиндуктивным. Только тогда он будет предоставлять пространство и соответствующие условия для регенерации кости.

Таким материалом служит Остеоматрикс, содержащий коллаген и сульфатированные гликозаминогликаны (ГАГ). Создает оптимальные условия для регенерации костной ткани, отличается доступностью и высокой технологичностью.

Согласно исследованиям Parsons и Mehlisch, коллаген и ГАГ являются остеокондуктивными, но сами по себе не стимулируют развитие ткани. Комбинация же данных веществ инициирует остеоиндукцию, в особенности, если речь о сульфатированной форме ГАГ.

Остеопромоция

Под остеопромоцией подразумевают усиление остеоиндукции без собственных остеоиндуктивных свойств материала. Такими свойствами обладает эмалевый матричный протеин, который потенцирует остеоиндуктивный эффект костного аллотрансплантата.

Остеогенные свойства

Когда в состав графта входят клетки-остеобласты, они принимают непосредственное участие в регенерации и дают начало тканям.

Источники костных материалов

Аутотрансплантат

Аутологичная (аутогенная) трансплантация предполагает использование кости, полученной от самого реципиента. Забор графтов производится из второстепенных структур — подвздошного гребня, подбородочного симфиза, венечного отростка и др.

Аутогенный биоматериал является наиболее предпочтительным, поскольку вероятность отторжения трансплантата меньше благодаря антигенной идентичности ткани. Он будет остеоиндуктивным и остеогенным, а также остеокондуктивным.

Недостаток аутотрансплантации в том, что для забора графта требуются дополнительные хирургические манипуляции, еще один участок послеоперационной боли и возможных осложнений.

Все ткани на пересаженном участке нуждаются в притоке крови. Чтобы кость приживалась, потребуется дополнительное кровоснабжение. Для таких трансплантатов выкраивается часть надкостницы вместе с кровеносными сосудами (свободный лоскут).

Аллотрансплантат

Его отличие от аутотрансплантата в том, что материал берут не у самого реципиента, а у генетически неидентичного донора. Чаще кость получают из трупов, реже — у живого донора после официального согласия.

Существуют три типа аллотрансплантата кости:

Свежая или свежезамороженная кость
Лиофизированный костный аллотрансплантат (FDBA)
Деминерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат (DFDBA)

Применение аллотрансплантатов для остеопластики требует надежной стерилизации и инактивации белков, содержащихся в здоровой кости.

С другой стороны, в матриксе содержится полный коктейль факторов роста, гормонов и других биологически активных веществ, необходимых для остеоиндукции и успешного восстановления дефекта.

Нежелательные органические примеси разрушаются и удаляются в процессе производства термическими и химическими методами.

Под действием деминерализаторов (соляная кислота) содержание минералов уменьшается, а необходимые остеоиндуктивные агенты в готовом деминерализованном костном матриксе остаются.

Искусственная кость: гидроксиапатит, керамика, полимеры

Композиты на основе гидрогель-гидроксиапатита (НА) имеют соотношение органического и неорганического вещества, близкое кости человека.

Искусственная кость изготавливается из фосфатов кальция (НА или ортофосфат кальция), биоактивного стекла и сульфата кальция.

Активность этих материалов зависит от растворимости в физиологической среде. Для улучшения биологических свойств их комбинируют с ростовыми факторами и стронцием, смешивают с аспиратом костного мозга.

Присутствие таких элементов, как стронций, ведет к повышению минеральной плотности костной ткани и способствует активной пролиферации остеобластов.

Большинство графтов содержат керамику. Такие компоненты, как ортофосфат кальция и гидроксиапатит, обладают остеокондуктивными и остеоинтегративными свойствами; иногда — остеоиндуктивными.

Они хрупкие и требуют высокотемпературной обработки.

Сульфат кальция, или «парижский пластырь», отличается высокой биосовместимостью, биологической активностью. Период резорбции 30-60 дней. После резорбции существенно ухудшаются механические свойства; нежелателен для пластики нагруженных зон.

OsteoSet — таблетки для заполнения костных дефектов из сульфата кальция с периодом резорбции 60 дней. Для пластики инфицированных участков рекомендуется OsteoSet Т, содержащий 4% антибиотика широкого спектра тобрамицина.

Allomatrix Osteoset - комбинация сульфата кальция и деминерализованного костного матрикса; выпускается в виде замазки и пасты в шприцах.

Биологически активное стекло (биостекло) — это силикатное стекло. Хрупкое по природе, биостекло комбинируют с полиметилметакрилатом для образования биоактивного костного цемента, для установки металлических дентальных имплантатов.

Среди фосфатных солей кальция в остеопластике находят применение ортофосфат, природный и синтетический гидроксиапатит в форме пасты, гранул, блоков или крошки.

Пример натурального высокоочищенного гидроксиапатита — Биоимплант ГАП, выпускаемый в форме крошки (0,25-1,0 мм) и чипсов (1,0-2,0 мм). Будучи идентичен минеральному матриксу человеческой кости, он создает все предпосылки для миграции клеток и регенерации кости. Удобен в обращении.

На зарубежном рынке существует Pro-Osteon — продукт на морских кораллах, который превращается из карбоната кальция в гидроксиапатит. Преимущество материала в том, что структура коралла изначально напоминает структуру трабекулярной кости.

Полимерные материалы подразделяются на натуральные и синтетические, биорезорбируемые и нерезорбируемые.

К данной категории относятся:

· Healos – это природный полимерно-керамический композит, состоящий из волокон коллагена, покрытых гидроксиапатитом и предназначенный для операций на позвоночнике.

· Cortoss – инъекционный композит для костной аугментации, предназначенный для нагруженных участков кости.

Биорезорбируемые полимеры постепенно разлагаются в организме, замещаясь нормальной костью. Такие имплантаты имеют неоспоримые преимущества, подбираются с учетом периода резорбции.

Ксеноматериал

Под ксенотрансплантатами подразумевают костные трансплантаты, полученные не от людей, а от других биологических видов – крупного рогатого скота, свиней и даже примитивных моллюсков.

Преимущества ксеноматериалов – доступность и давняя история клинического применения. Лиофилизированные, деминерализованные и депротеинизированные, их обычно используют как костный матрикс.

За рубежом для остеопластики применяют «коралловые гранулы» (coral derived granules, CDG) из кораллов рода Madrepora и Millepore. Коралловые ксенографты состоят преимущественно из карбоната кальция с высокой концентрацией фторидов, полезных в контексте стимуляции роста.

Но человеческая кость состоит из гидроксиапатита с фосфатом и карбонатом кальция, поэтому коралловые материалы трансформируют в НА гидротермальными методами, получая нерезобируемый ксенографт. Такие продукты обогащают ростовыми факторами.

Факторы роста кости

Для обеспечения дифференцировки клеток и привлечения новых остеоцитов с края дефекта, трансплантаты обрабатывают веществами стимуляторами. Это могут быть костные морфогенетические протеины, сульфатированные ГАГ с коллагеном, гормоны.

Существующие в здоровой кости факторы и белки регулируют клеточную активность, связываясь с рецепторами на поверхностях клеток и изменяя внутриклеточную среду. Большинство этих эффектов замыкаются на протеинкиназу – фермент, который инициирует транскрипцию информационной РНК и биосинтез белков.

Контролируемый рост и резорбции кости обеспечивает ряд факторов внеклеточного матрикса, включая TGF-бета, инсулиноподобные факторы роста I и II, PDGF, FGF и морфогенетические белки.

Стволовые клетки

Чтобы направлять недифференцированные мезенхимальные стволовые клетки на путь остеобластов, ученые культивируют их в присутствии таких добавок, как дексаметазон, витамин С, бета-глицерофосфат.

Добавление TGF-бета, BMP-2, BMP-4 и BMP-7 в культуральную среду подталкивает стволовые клетки к остеогенной линии. Мезенхимальные стволовые клетки добавляют в биоактивную керамику.

Больше других областей зависят от костных материалов для остеопластики стоматология и челюстно-лицевая хирургия. Разрушение кости при травме и операциях, последствия пародонтита – Остеоматрикс, Биоматрикс и Биоимплант ГАП ежедневно помогают хирургам имплантологам.

Читайте также: