Система для смешивания костного цемента
Обновлено: 20.05.2024
Устройство для разведения костного цемента и его введения в костномозговой канал
Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает получение стабильной цементной фиксации путем улучшения качественных характеристик костного цемента при его приготовлении, а именно гомогенности цементной массы, недопущение попадания в цемент воздуха и жидкостей, равномерное заполнение цементом костных полостей. Устройство содержит корпус в виде полого прозрачного цилиндра с заглушкой, шток в виде трубки с поршнем, резьбовой фиксатор-пробка для навинчивания на флакон с жидким компонентом и стопор. Поршень выполнен со стопорными канавками и имеет возможность перемещения и фиксации на штоке; корпус выполнен со стопорными отверстиями; шток выполнен с клапаном, на нижнем конце с лопастями и резьбой для фиксации поршня, а на верхнем конце - заостренным для прокалывания крышки флакона с жидким компонентом. 3 ил.
Устройство относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при эндопротезировании суставов. Для получения стабильной цементной фиксации эндопротеза необходимо соблюдать требования, обеспечивающие высокие прочностные характеристики костного цемента. К ним относятся гомогенность цементной массы, недопущение попадания в цемент воздуха и жидкостей, равномерное заполнение цементом костных полостей. Кроме того, испарения мономера являются токсичными для организма человека, следовательно, процесс разведения костного цемента должен проводиться в условиях, обеспечивающих сведение вероятности контакта мономера с внешней средой до минимума.
Известен способ разведения костного цемента, заключающийся в его разведении в отдельной чашке при помощи шпателя с дальнейшим введением костного цемента в костномозговой канал с помощью шприца. Однако данный способ не обеспечивает безопасности медперсонала в связи с испарением мономера в окружающую среду, не обеспечивает равномерного перемешивания компонентов костного цемента, допускает попадание воздуха в перемешиваемую массу, а при введении его в костномозговой канал происходит перемешивание с кровью и неравномерное заполнение полости.
Известно устройство для получения костного цемента, суть которого заключается в приготовлении смеси в вакууме при помощи мешалки (ЕПВ 0178658, МКИ А 61 F 2/46).
Однако для использования этого устройства требуется наличие источника создания вакуума и механического привода для мешалки, что значительно усложняет конструкцию устройства, делая ее громоздкой и применимой не во всех условиях.
Наиболее близким к предлагаемому устройству является резервуар для хранения порошкообразных компонентов костного цемента (ФРГ 2801706, МКИ А 61 М 3/00; В 65 D 81/32). Устройство представляет собой цилиндр в виде шприца со смесительным приспособлением, перемещаемого отдельным штоком толкателя помещенным в поршневой шток.
Однако это устройство не позволяет избежать контакта с парами компонентов костного цемента и ввиду сложности устройства представляется более дорогим. Другим недостатком этого устройства является невозможность равномерного введения костного цемента с сохранением его гомогенности в костномозговой канал на необходимую глубину без специальных переходников. Кроме того, в связи с особенностью конструкции и высокой вязкостью цемента введение его в канал через переходники предполагает применение больших физических усилий.
Целью изобретения является обеспечение безопасности работы медперсонала, сохранение качественных характеристик костного цемента и усовершенствование технологии введения его в костномозговой канал. Устройство (фиг.1), имеющее несколько вариантов типовых размеров, которые подбираются в соответствии с диаметром конкретного костномозгового канала, состоит из корпуса 1, изготовленного из прозрачного эластичного материала и представленного в виде полого цилиндра с заглушкой 2, упором 3 и стопорным отверстием на верхнем конце корпуса 4, штока 5 в виде трубки с лопастями на нижнем его конце 6, резьбой 7, резьбового фиксатора-пробки 8 на верхнем заостренном конце 9. Причем на штоке имеется подвижный по его оси поршень 10 со стопорными канавками 11 и клапан 12. Кроме того, в состав устройства входит стопор 13. В исходном положении устройства поршень зафиксирован к штоку с помощью резьбы.
Пользоваться устройством следует следующим образом (фиг.2). Вдвигают поршень на 2/3 длины корпуса, снимают заглушку 2, заполняют 1/3 объема устройства порошкообразным полимером (компонент цемента), устанавливают заглушку на прежнее место. С флакона с мономером (жидкий компонент) откручивают наружную крышку, заостренным концом 9 штока 5 прокалывают капроновую внутреннюю крышку флакона и накручивают его на фиксатор-пробку 8. Устройство приводят в вертикальное положение (флаконом вверх) и путем тяги за флакон смещают поршень. При этом в корпусе устройства возникает отрицательное давление, за счет чего мономер поступает по каналу стержня в полость корпуса, вытесняя воздух во флакон, а из пространства, расположенного выше поршня, наружу через отверстие 4. После того как мономер весь переместится в устройство, а поршень в крайне верхнее положение, через стопорное отверстие 4 вставляют стопор в стопорную канавку поршня. Производят вращательное движение штоком против часовой стрелки, при этом поршень откручивается от штока. Затем производят ряд поступательно-вращательных движений штоком, используя флакон в качестве рукоятки и перемешивая порошок с жидкостью. При этом образуется гомогенная тестообразной консистенции масса. Таким образом, разведение костного цемента происходит в замкнутом, разреженном пространстве, свободном от воздуха, что обеспечивает улучшение его качественных характеристик, а герметичность устройства и возможность смешивать компоненты цемента без контакта с окружающей средой защищает медперсонал от воздействия ядовитых испарений и газов, образующихся в процессе его полимеризации.
Следующий этап заключается во введении разведенного костного цемента в костномозговой канал (фиг.3). Для этого поршень вновь накручивают на шток. Затем снимают заглушку, а корпус устройства погружают на необходимую глубину в заранее обработанный костномозговой канал. При этом скопившаяся кровь вытесняется между стенками канала и устройства наружу. Удаляют стопор, а корпус перемещают по оси стержня, оставляя последний неподвижным. При этом не требуется прикладывать больших усилий, чтобы протолкнуть цемент, так как диаметр выхода из корпуса имеет достаточно большой размер в отличие от размера диаметра переходников прототипа. Таким образом, цементная масса заполняет полость костномозгового канала, не перемешиваясь с кровью и воздухом. Затем в канал вводят ножку эндопротеза.
Больная В, возраст 83 года, и/б 978, 21.02.2000 г., оперирована в 11 отд. Рос НИИТО им. P.P. Введена по поводу перелома шейки левой бедренной кости. Произведена операция - однополюсное эндопротезирование головки левой бедренной кости, эндопротезом "Феникс". Фиксация эндопротеза производилась с помощью костного цемента "Полакриз". Разведение цемента и введение его в костномозговой канал осуществлялось с помощью предложенного устройства. Через семь суток после операции больной стал ходить практически с полной нагрузкой на оперированную конечность. В настоящее время функция сустава полностью восстановлена, ходит без дополнительной опоры, жалоб не предъявляет. На контрольных рентгенограммах левого тазобедренного сустава в послеоперационном периоде и через 4 месяца после операции отмечается равномерное заполнение костномозгового канала костным цементом, отсутствие трещин, пузырьков газа и слоистости. Ножка эндопротеза находится в правильном положении, с явными признаками стабильности.
Устройство для разведения костного цемента и его введения в костномозговой канал, содержащее корпус в виде полого прозрачного цилиндра с заглушкой и шток в виде трубки с поршнем, отличающееся тем, что оно снабжено резьбовым фиксатором-пробкой для навинчивания на флакон с жидким компонентом и стопор, поршень выполнен со стопорными канавками и имеет возможность перемещения и фиксации на штоке, корпус выполнен со стопорными отверстиями, шток выполнен с клапаном, на нижнем конце с лопастями и резьбой для фиксации поршня, а на верхнем конце - заостренным для прокалывания крышки флакона с жидким компонентом.
Костный цемент VERTEBROPLASTIC™
Применение цемента VERTEBROPLASTICTM и системы смешивания и введения костного цемента V-MAXTM показано для восполнения дефектов тела позвонка у пациентов с упорными болями. Применение цемента VERTEBROPLASTICTM и системы смешивания и введения костого цемента V-MAXTM противопоказано в следующих случаях:
• Активная и недолеченная инфекция
• Нарушения свертывания крови или выраженная легочная недостаточность
• Острое повреждение тела или ножек позвонка
• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов цемента VertebroplasticTM
Система PCD
PCD — система для смешивания и введения цемента в тело позвонка.
Включает в себя:
1) систему смешивания и введения цемента,
2) картридж введения,
3) удлиняющую трубку,
4) троакар для введения с 4-х гранным мандреном,
5) дополнительный мандрен со скошенным кончиком.
Почему из всех систем для вертебропластики врачи выбирают PCD:
- Точный контроль количества вводимого цемента: 0,2 см³ на половину оборота картриджа.
- Безопасность: при угрозе возникновения затека цемента позволяет быстро создать отрицательное давление.
- Позволяет значительно сократить время операции: миксер является одновременно системой введения.
- Отсутствие запаха и раздражающего действия паров мономера на слизистые персонала: закрытое вакуумное смешивание.
- Снижение лучевой нагрузки: общая длина картриджа и удлиняющей трубки 43см позволяет вывести руки врача из-под ЭОПа.
Интраоперационные этапы сведены к минимуму.
Этапы процедуры:
С этой системой часто заказывают:
- Цемент SpinePlex
- Цемент VertaPlex (с увеличенным временем полимеризации)
- Троакары
- Биопсийный набор
Перкутанная вертебропластика - малоинвазивная процедура, обеспечивающая быстрый регресс болевого синдрома и механическое укрепление тела позвонка у большинства пациентов. Вертебропластика является методом выбора в лечении болевого синдрома у пациентов с метастатическим поражением позвоночника, агрессивными вертебральными гемангиомами, компрессионными переломами тел позвонков на фоне остеопороза.
Эффективность процедуры обеспечена:
— Быстрой консолидацией тела позвонка,
— Обеспечением осевой стабильности,
— Термической дерецепцией позвонка,
— Цитотоксическим, ишемическим действием цемента на новообразования.
Множество ретро - и проспективных исследований указывают на:
— Значительное уменьшение или полное исчезновение болевого синдрома в 90% случаев компрессионных переломов при остеопорозе
— Значительное уменьшение или полное исчезновение болевого синдрома в 70% случаев метастатического поражения позвонков
Анестезиологическое пособие включает нейролептаналгезию и локальную анестезию 1% раствором лидокаина послойно соответственно будущему маршруту иглы. В связи с относительной простотой манипуляции и возможностью выполнения без общего наркоза данная методика может проводиться у тех больных, кому не показана большая операция и общий наркоз (например, при возрасте более 60 лет или при соматических заболеваниях). Период реабилитации по сравнению с большой операцией значительно уменьшается, больной может садиться и вставать через сутки и приступать к работе через трое суток при благоприятном течении реабилитационного периода
Система смешивания и введения костного цемента для вертебропластики S5
Система введения Teknimed S5M оснащена автоматическим устройством защиты от избыточного давления. Поскольку вязкость цемента со временем увеличивается, одновременно повышается давление, создаваемое внутри шприца. Максимальное давление внутри пистолета можно контролировать для предотвращения быстрой и массивной инъекции цемента в тело позвонка.
На пистолете-распылителе есть два различных элемента управления:
- большая рукоять (Н) для введения цемента
- маленькая ручка(C) для увеличения давления впрыска
Защитное устройство срабатывает, как только давление внутри кости или вязкость цемента становится выше, чем давление впрыска пистолета.
Чтобы продолжить закачку цемента после срабатывания предохранительного устройства:
- закрутите маленькую ручку (C) на пол-оборота, чтобы увеличить давление внутри пистолета
- поверните большую рукоять (H), чтобы продолжить впрыскивание цемента
Повторяйте эту операцию по мере необходимости пока маленькая ручка (С) не дойдет до упора. В этот момент давление впрыска максимальное. Если предохранительное устройство снова срабатывает, это означает окончание работы инструмента. Не пытайтесь более завинтить маленькую ручку (С), поскольку это может вызвать сбой работы изделия.
Комплект инструментов и цемент для вертебропластики SYNIMED производства компании Synergie Ingуnierie Medical, SARL (Франция)
Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.
Смотрите также:
Файлы:
Комплект инструментов для вертебропластики
APV Synicem Vertebroplasty System
Комплект инструментов для вертебропластики, производства компании Synimed (Synergie Ingуnierie Medical SARL, Франция). Набор инструментов высокого качества и удобен в работе. Комплект предусматривает набор канюлей отдельно для грудного и грудо-поясничного отделов позвоночника. Имеется возможность дополнительно заказывать канюли для проведения вертебропластики на нескольких уровнях и миксер для герметичного смешивания компонентов, что делает набор функциональным и выгодным.
Набор инструментов для вертебропластики Synicem:
Стандартный разъем Luer-Lock для всех компонентов системы, удобный шприц-дозатор (1 поворот рукоятки на 360°=1 сс) для ввода цемента в тело позвонка, компактный размер набора.
Канюли 2-х типов:
- для грудного отдела позвоночника диаметром 2,4 мм, длиной 100 мм;
- для грудо-поясничного отдела диаметром 3 мм, длиной 150 мм.
Комплектация:
- 1 шприц-дозатор высокого давления 10 мл (a)
- 1 металлическая игла с ручкой (b)
- 1 соединительная трубка (c)
- 1 шпатель (d)
- 1 емкость для смешивания (e)
- 1 канюля (f)
Костный цемент низкой вязкости для вертебропластики Synicem VTP
- специально разработан для процедуры вертебропластики;
- состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры;
- в наборе ампула с жидким веществом объемом 10 мл и порошкообразный компонент массой 25 гр.
Параметры: максимальная температура полимеризации 65°C, время приготовления 30 сек., начало применения через 2 мин., конец применения на 9 мин., время затвердевания 9-15 мин.
Миксер для смешивания цемента Mixing Device for vertebroplastie
Герметичная стерильная система для смешивания цемента. Набор включает в себя корпус миксера, крышку миксера с поршнем для смешивания, гибкую трубку для соединения миксера с вакуумным картриджем, вакуумный картридж поглощения паров, воронку для засыпания компонентов цемента в миксер. Время смешивания составляет 30 секунд.
Специальный набор для чрескожной вертебропластики DUAL-SET®
Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.
Смотрите также:
Файлы
Состав набора:
- Канюли для вертебропластики – 2 шт.
- CEMENTO-Fixx – костный цемент
- Шприцы – система для введения цемента (SIS) – 2шт.
- Пластиковая кюветка для приготовления костного цемента
- Смешивающий шпатель
- Держатель иглы
Производство компании SOMATEX Medical Technologies GmbH (Германия)
Описание и характеристика компонентов набора:
Специальные канюли для вертебропластики.
Разработаны для максимально безопасной пункции тела позвонка: максимальная стабильность (толщина стенки 0.375 мм); идеальный срез для легкого проникновения иглы в тело позвонка; филигрань маркировка на 5 и 10 см – дополнительная ориентировка глубины проникновения; гладкая внутренняя стенка, электрополировка поверхности; паз на конце головки канюли; разъем Luer-lock; видимость цемента внутри канюли; твердая металлическая головка канюли и мандрен, устойчивые к ударам хирургического молотка; эргономичная рукоятка; компактность размера головки канюли – снижение артефакта при ретгене; оптимальный вес обеспечивает стабильность от сгибания, широкий диапазон размеров:
- 3,0 (11 G) x 100 мм
- 3,0 (11 G) x 125 мм
- 3,0 (11 G) x 150 мм
- 2,5 (12,5 G) x 125 мм
- 2,0 (14 G) x 150 мм
CEMENTO–FIXX костный цемент.
Специально разработан для проведения вертебропластики. Состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую видимость при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства, оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры. Одна упаковка содержит 2 ампулы с 5мл жидкости + 2 мешочка с 12,5г рентгеноконтрастного порошка.
Шприц – система для введения костного цемента (система SIS).
Эргономичный дизайн с возможностью работы одной рукой, значительно улучшен контроль над временем введения цемента, снижен риск вытекания, материал (полипропилен) – отсутствует реакция между камерой и цементом, более стабильный поршень с широкой площадью опоры, объем камеры шприца – 3 мл.
Держатель иглы для вертебропластики.
Обеспечивает стабильное состояние иглы при пунктировании кости. Снижение расстояния от источника рентгеновского излучения. Эргономичная рукоятка. Нет артефактов - тени на изображении (рентгенограмме). Запатентованный дизайн и форма (аналоги отсутствуют на рынке).
Система смешивания цемента, винт кортикальный
Для объявления электронного аукциона и определения начальной (максимальной) цены контракта просим предоставить ценовую информацию на следующий товар:
Наименование товара
Описание товара
Система смешивания цемента
Система должна представлять: шприц и должна быть предназначена для бесконтактного смешивания и введения костного цемента в кость. Шприцы должны быть пустые с эффективным смешиванием не менее 100 гр. костного цемента. В комплекте должны быть: одноразовая стойка, воронка, трубка для отсоса воздуха, интегрированная игла с намеченной точкой излома, стержень для смешивания.
Винт кортикальный (вид 1)
Винт кортикальный (вид 2)
Винт должен быть показан для фиксации таза. Винт должен иметь диаметр не менее 3.5 мм. Винт должен быть самонарезающим. Высота головки винта должна быть не более 2.75 мм. Винт должен иметь длину от не более 50 до не менее 150 мм, шагом не более 5 мм. Винт должен быть изготовлен из немагнитной нержавеющей стали.
Порядок поставки продукции: Товар поставляется в течение 2 рабочих дней со дня получения заявки на поставку от Заказчика на бумажном носителе или в виде электронного документа или посредством факсимильной связи. Доставка Товара осуществляется за счёт Исполнителя, разгрузка Товара осуществляется силами Исполнителя по адресу: Российская Федерация, г. Нижний Новгород, 603155, Верхневолжская набережная, д.18/1, склад.
Сроки проведения закупки: август 2017 г.
Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2017г.
Размер обеспечения исполнения контракта: обеспечение исполнения контракта в размере 5% от начальной (максимальной) цены контракта.
Остаточный срок годности не менее 12 мес. с момента поставки товара
Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.
Из ответа на запрос определяется цена единицы товара и общая цена контракта на условиях, указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, расчет такой цены с целью предупреждения намеренного завышения или занижения цен товаров.
Набор костного цемента Mendec Spine
Набор костного цемента Mendec Spine. Технологическая разработка компании Tecres. Костный рентгенконтрастный цемент Mendec Spine применяется для фиксации частей тела позвонка, деформированных в результате травмы, смещенных в силу остеопороза либо разрушения структуры позвонка вследствие онкологического заболевания.
Данный продукт отличается оптимальными показателями:
- рабочее время доставки цемента — 10 мин.
- средний показатель вязкости
- высокая прочность конечного полимеризовавшегося цемента.
Набор включает одну упаковку полимерного порошка и одну ампулу стерильной жидкости.
Состав порошкового компонента:
- Polymethylmethacrylate (67.5% w/w)
- Barium sulphate (30.0% w/w)
- Benzoyl peroxide (2.5% w/w)
Состав жидкого компонента:
- Methylmethacrylate (99.1% w/w);
- N,N - dimethyl-p-toluidine (0.9% w/w);
- Hydroquinone (75 ppm).
Рекомендация: для процедуры поставки костного цемента в тело позвонка используйте доставляющую иглу с внутренним диаметром более, чем 1,8мм.
| Название компонента | Вес компонента в наборе Mednec Spine |
|---|---|
| Порошковый компонент (г) | 20 |
| Жидкий компонент (мл) | 9,4 |
Таблица комментариев и терминов к графику
| Фазы процедуры применительно к показателю температуры в помещении | |
|---|---|
| I | Фаза смешивания компонентов костного цемента |
| II | Фаза заполнения системы доставки |
| II | Фаза ожидания |
| IV | Фаза введения цемента |
| V | Фаза затвердевания |
Т амб. - температура в помещении, °С
t - время, которым располагает врач для проведения фазы процедуры (минуты)
кости инструменты цемент
Инструменты для удаления цемент а Mueller, титановый синий набор цемент ных ортопедических инструментов, 22 шт.
360,00 $-410,00 $ / шт.
1.0 шт. (Минимальный заказ)
Ортопедические Изделия из костного цемент а позвоночника, игла для прокола вертебропластики, игла VP
30.0 шт. (Минимальный заказ)
Шприц для костного цемент а, ортопедический имплантат, сменный инструмент для коленного сустава бедер
13,50 $-15,00 $ / компл.
1 компл. (Минимальный заказ)
Kyphoplпластика игла для прокола вертебропластика костный цемент ный Баллон Катетер
100,00 $-600,00 $ / компл.
1.0 компл. (Минимальный заказ)
Ортопедическая одноразовая вакуумная система смешивания цемент а для костей-миксер типа миски
1 шт. (Минимальный заказ)
Гемингуэй Кости Кюреты стоматологические кюреты кости
1.0 шт. (Минимальный заказ)
Герметизатор костного цемент а
120,00 $-150,00 $ / шт.
50.0 шт. (Минимальный заказ)
Bone Cement
100 шт. (Минимальный заказ)
Hot Sale Medical Instrument Advanced Power Oscillating Swing Bone Saw
Готово к отправке1 200,00 $-1 300,00 $ / шт.
1 шт. (Минимальный заказ)
Встроенный импульсный лаваж для ортопедического, костного цемент а, импульсный лаваж
100.0 шт. (Минимальный заказ)
Professional Dental Instruments Explorer Remover Tooth Scraper Calculus Remover wax,porcelain & cement Bone Files
10.0 шт. (Минимальный заказ)
Вертебропластичная игла металлическая конюшка костного мозга прокол иглы
1000.0 шт. (Минимальный заказ)
Стоматологический аппликатор MTA Plugger 0,8/1,0/1,8 мм, заправка костного цемент а корневого канала, Endo | Стоматологические эндопистолеты для ретроградов, переносчик Mta
15.0 шт. (Минимальный заказ)
Медицинская ортопедическая операция, большой и маленький фрагменты костной хирургии, полный набор, базовый набор ортопедических хирургических инструментов
Готово к отправке345,00 $-355,00 $ / шт.
690,00 $-710,00 $ -50%1 шт. (Минимальный заказ)
85,00 $ /шт. (Перевозка)
Высокое качество хирургическое оборудование медицинский хирургический костяной цемент шприц медицинский костный цемент ный пистолет
350,00 $-2 200,00 $ / шт.
1.0 шт. (Минимальный заказ)
На использование опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования используют ортопедические конусный расширитель с хирургические цемент а в тазобедренного сустава хирургии
50,00 $-600,00 $ / компл.
1.0 компл. (Минимальный заказ)
Кто большеберцовая кость блокируя гвоздь для цемент а косточки, ортопедические гвозди
1,00 $-120,00 $ / компл.
1 компл. (Минимальный заказ)
Профессиональный силиконовый нож с режущим кольцом, высококачественные хирургические инструменты из нержавеющей стали с пользовательским логотипом, стоматологические инструменты , щипцы
100.0 шт. (Минимальный заказ)
Нож для смешивания зубов, инструменты для наполнения зубов, цемент ный шпатель, двухсторонние инструменты для моделирования альгината
Читайте также: