Костный цемент biofix 1 инструкция

Обновлено: 07.05.2024

Контракт: 2402702287315000167

Проект Госзатраты размещает информацию, полученную исключительно из официальных источников.

Редакция Госзатрат не несет ответственности за публикацию неточных, неполных или неверных данных о юридических лицах, а также за раскрытие персональных данных физических лиц в случаях, если такие данные опубликованы на официальных источниках.

Запросы на исправление таких данных на сайте Госзатрат принимаются исключительно через форму «Напишите нам!» и рассматриваются не менее 5 рабочих дней.

Цемент костный не содержащий лекарственные средства описание

Костный цемент Biofix используется для цементации и фиксации кости.

В ортопедии и других хирургических областях.

Описание костного цемента

Самополизирующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием.

Цемент костный ортопедический:

Biofix 3 – введение с помощью шприца.

Параметры порошкового компонента

Стерилен, находится в стерильном пакетике.

Biofix 3 – 60 гр.

Полиметил Метакрилат, Бензол пероксид, Сульфат бария.

Параметры жидкого компонента

Cтерилен, находится в стеклянной ампуле объемом:

Biofox 3 – 30 мл.

Метил Метакрилат, N,N-этан-р-толуидин, Гидрохинон.

Упаковка

Компоненты поставляются вместе в стерильной упаковке: блистере, которая в свою очередь упаковываются в индивидуальную картонную упаковку.

Набор для вертебропластики, Цемент для вертебропластики.

По вопросам приобретения костного цемента, наборов для вертебропластики обращайтесь к нашим менеджерам:

Компания Медсервис является эксклюзивным дистрибьютором костных цементов Biofix на территории Российской Федерации.

Информация на сайте не является публичной офертой.

Бонд Апатит (Bond Apatite) костный цемент

Ультра простое использование

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Состав

Описание продукта

Bond Apatite® синтетический остеокондуктивный композитный костный цемент на основе двухфазного сульфата кальция и гидроксиапатита в гранулах.

Bond Apatite® предназначен для заполнения, аугментации, восстановления костей челюстно-лицевой области.
Bond Apatite® выполняет функцию каркаса для регенерации костной ткани.

Стерилизация

Цемент Bond Apatite® стерилизуется гамма-излучением.

Показания к применению

Примеры клинического применения:

Синус-лифтинг.
Периодонтальные костные дефекты.
Дегисценция, окончатые дефекты.
Аугментация альвеолярного отростка.
Горизонтальный дефект (расширение альвеолярного гребня).
Заполнение костных дефектов перед установкой имплантатов.
Заполнение кистозных полостей.

Все противопоказания, касающиеся применения любых других имплантационных материалов в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии.
Если врач не прошел соответствующий курс обучения по использованию данного препарата, это может представлять риск для успешного введения имплантата.

Острая и хроническая активная инфекция в месте введения имплантата.

Тяжелые нарушения метаболизма в костной ткани.
Тяжелые заболевания кости эндокринной этиологии.
Сахарный диабет: тяжелая степень или плохо поддающийся лечению.
Тяжелая почечная дисфункция, тяжелое заболевание печени.
Поражение сосудов в месте остеопластики.
Терапия иммуносупрессорами и радиотерапия.
Текущее лечение глюкокортикоидами, минералокортикоидами и препаратами, влияющими на метаболизм кальция.
Злокачественные новообразования.
Кормление грудью и беременность.
Воздействие на детей неизвестно.

Предостережения и меры предосторожности

Материал предназначен для одноразового применения. НЕ ПОДВЕРГАТЬ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ, если первичная упаковка (шприц) или вторичная упаковка (отрывной блистер) частично открыта или повреждена. В таком случае запрещается использовать цемент Bond Apatite®, поскольку невозможно гарантировать стерильность материала.
Не использовать, если температура материала ниже 10°С (50°F), Если материал используется при низких температурах, дождитесь, пока он достигнет комнатной температуры (низкая температура замедляет процесс отверждения материала).
Не рекомендуется смешивать костный цемент Bond Apatite® с другими костными имплантатами.
Не рекомендуется допускать смешивание цемента Bond Apatite® с кровью.
Срок годности указан на отрывном блистере и на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Цемент Bond Apatite® не обладает достаточной механической силой для того, чтобы служить опорой до нарастания костной ткани внутри дефекта. В случаях, когда необходимо обеспечить опору, следует применять стандартные внутренние или внешние методы стабилизации для достижения стабилизации во всех плоскостях.
Цемент Bond Apatite® нельзя использовать для стабилизации винтовых элементов.
Цемент Bond Apatite® могут использовать только врачи, владеющие навыками проведения процедур остеопластики.
Потенциальные осложнения аналогичны тем, которые могут иметь место при аутогенной костной пластике. Среди них: поверхностное инфицирование раны, глубокое инфицирование раны, глубокое инфицирование раны с остеомиелитом, задержка соединения, потеря редукции, неэффективность сращения, выпадение имплантата, протрузия или смещение имплантата, а также общие осложнения, возможные при анестезии и (или) хирургическом вмешательстве.
Осложнения, характерные для стоматологических процедур, аналогичны тем, которые могут наблюдаться при подобных процедурах остеосинтеза, и могут включать в себя: чувствительность зубов, рецессию десны, отслоение лоскута мягкой ткани, резорбцию или анкилоз корня, образование абсцесса, повреждение нерва.

Хранение

Хранить при температуре от 5 °С (41 °F) до 30 °С (86 °F). Не допускать контакта с источниками тепла. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

Обращение

Цемент Bond Apatite® выпускается в форме гранулированного порошка, упакованного в шприц, шприц разделен на 2 отделения, одно отделение содержит стандартизованный стерильный физиологический раствор (0.9% раствор хлорида натрия), второе отделение содержит порошок.

Важно

Прежде чем приступать к применению цемента Bond Apatite®, ознакомьтесь со всеми этапами процедуры (1-3), приведенными в инструкции.
Настоятельно рекомендуется попрактиковаться в применении цемента Bond Apatite® перед первым его применением.

Перед началом процедуры:

Для достижения оптимальной регенерации кости рекомендуется закрыть Bond Apatite® мембранным барьером.

Поэтапная процедура

Прежде чем приступать к применению Bond Apatite, ознакомьтесь со всеми этапами процедуры (1-3), приведенными в инструкции. Рекомендуется, чтобы время от введения физиологического раствора в цемент Bond Apatite® до инъекции не превышало 3 минут, в противном случае материал потеряет эластичность.

Подготовительный этап

Перед введением цемента Bond Apatite® убедитесь в наличии следующих компонентов:

C )- марлевая салфетка (не входит в комплект поставки).

Салфетка смоченная в стерильном физиологическом растворе (0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций)

Салфетки не входят в комплект поставки.

Для того, чтобы порошок полностью пропитался, следует щелкнуть несколько раз по колпачку флакона.

Этап 1.

Крепко удерживая колпачок шприца, медленно нажмите на поршень и продвиньте его до отмеченной линии, пока не почувствуете максимальное сопротивление (это действие активирует вещество и подготавливает его к инъекции).

При нажатии поршня требуется умеренное применение силы.

Этап 2.

Этап 3.

Продолжая надавливать на поршень, введите раствор в требуемый участок.

После введение раствора:

Прижмите пасту сверху сухой марлевой салфеткой и крепко удерживайте в течение трех секунд.

Снимите марлевую салфетку и придайте пасте желаемую форму (при необходимости).

Прижмите пасту сверху сухой марлевой салфеткой, чтобы утрамбовать ее повторно.

Приложите смоченную марлевую салфетку к костному материалу на 2 минуты без нажима.

Снимите марлевую салфетку и переходите к фиксации мягких тканей и закрытию раны.

Костный цемент

Изобретение и синтез субстанции, получившей название «костный цемент», стало событием, изменившим мировую медицинскую науку. Необходимо отметить, что начало разработок подобного вещества прямого отношения к медицине не имеет. Когда началась Вторая мировая война, в отрасли военного самолетостроения появилась острая необходимость в стекле, которое не бьется. Ученые многих стран приступили к интенсивным разработкам в данной области, и первой из химических компаний, успешно решившей данную проблему, стала одна из английских производственных химических фирм. Она создала и запатентовала синтетический прозрачный материал, названный плексигласом.

Первые попытки использования вновь открытого материала в хирургической практике относятся к сороковым годам прошлого столетия. В нейрохирургической практике им пробовали закрывать дефекты позвоночного столба, принимая во внимание то, что данный материал достаточно хорошо совместим с человеческими тканями. В процессе медицинского применения данные акриловые соединения, учитывая их физико-химические особенности, получили наименование «костный цемент». Вскоре он получил широкое применение в стоматологической, травматологической и ортопедической медицинской практике благодаря своим свойствам быстро затвердевать, а также прекрасному сочетанию эластичности с физической прочностью.

В настоящее время костный цемент продолжает свое заслуженное триумфальное шествие по всей планете, затрагивая многие отрасли современной медицины. Его широко используют в практике эндопротезирования: благодаря ему компоненты конструкции эндопротеза фиксируются к кости пациента. Заполняя «свободную нишу», образующуюся между компонентами эндопротезной конструкции и костью пациента, он создает пространство достаточной эластичности, выполняющее амортизирующую функцию. Также он играет роль поглотителя ударов, одновременно распределяя создающуюся нагрузку на все окружающее эндопротез костное пространство. Решающую роль данная особенность материала играет при эндопротезировании тазобедренных суставов, где анатомические особенности и большая нагрузка могут сыграть негативную роль в послеоперационном периоде.

По данным мировой медицинской статистики, на сегодняшний день в клиниках многих стран счет выполненных случаев эндопротезирования суставов различных групп с использованием костного цемента идет на сотни тысяч. Это обусловлено тем, что способ фиксации конструкции эндопротеза к кости пациента посредством костного цемента является достоверно проверенным и крайне надежным, а полученная совокупная конструкция – долговечной.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11568

Цемент костный (см. Приложенние на 1 листе) I. Варианты исполнения цемента костного: 1. Biofix 1 (рентгеноконтрастный, стандартной вязкости). 2. Biofix 3 (рентгеноконтрастный, низкой вязкости). 3. Biofix PR (рентгеноконтрастный, стандартной вязкости). 4. Biofix PR3 (рентгеноконтрастный, низкой вязкости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ВНИИМИ", 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а

Место производства медицинского изделия

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11568

Вид медицинского изделия: 246120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818

Приказом Росздравнадзора от 10.02.2012. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Костный цемент

Медицинский костный цемент – это специальный искусственный материал (Polymethylmetacrylat PMMA). В его состав входит два компонента: порошковый (полимер) и жидкий (мономер) в соотношении 2:1 или 3:1. В состав также часто добавляют антибиотики, что позволяет практически исключить возможность развития инфекции при первичном эндопротезировании. По свойствам различают цементы высокой, средней и низкой вязкости.

Костный цемент используют в следующих случаях:

Цементное первичное и ревизионное эндопротезирование.
Армированный костно-цементный остеосинтез патологических переломов костей конечностей.
Вертебропластика при компрессионном переломе тел позвонков.
Транспедикулярная фиксация позвоночника.
Нейрохирургия.

Установка имплантов с использованием костного цемента позволяет сократить реабилитационный период после операции, а также разрешает полную или частичную нагрузку прооперированного органа.

При условии использования современной техники цементирования и высококачественных костных цементов актуальным на сегодняшний день является цементное эндопротезирование тазобедренных и коленных суставов.

Костный цемент

Костный цемент используют в следующих случаях:

Цементное первичное и ревизионное эндопротезирование.
Армированный костно-цементный остеосинтез патологических переломов костей конечностей.
Вертебропластика при компрессионном переломе тел позвонков.
Транспедикулярная фиксация позвоночника.
Нейрохирургия.

Костный цемент biofix 1 инструкция

Экономьте деньги, продлитесь заранее

Купите год тарифа Эксперт сейчас и получите его вместо текущего тарифа на оставшиеся 90 дней в подарок

Запрос предложений № 20225807

Опубликован 19.08.2021 10:13 (мск) на SBERB2B

Чтобы сохранить закупку в избранное,
войдите или зарегистрируйтесь Более подробная информация доступна,
если войти или зарегистрироваться Бесплатный период истек

Избранное, цветные метки и изменения в избранных закупках
доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.

Расходные материалы для вертебропластики

Комплект инструментов для вертебропластики, производства компании Synimed (Synergie Ingуnierie Medical SARL, Франция).

Набор инструментов высокого качества и удобен в работе.

Комплект предусматривает набор канюлей отдельно для грудного и грудо-поясничного отделов позвоночника.

Имеется возможность дополнительно заказывать канюли для проведения вертебропластики на нескольких уровнях и миксер для герметичного смешивания компонентов, что делает набор функциональным и выгодным.

Набор инструментов для вертебропластики Synicem:

Стандартный разъем Luer-Lock для всех компонентов системы, удобный шприц-дозатор (1 поворот рукоятки на 360°=1 сс) для ввода цемента в тело позвонка, компактный размер набора.

Канюли 2-х типов:

· для грудного отдела позвоночника диаметром 2,4 мм, длиной 100 мм;

· для грудо-поясничного отдела диаметром 3 мм, длиной 150 мм.

Комплектация:

· 1 шприц-дозатор высокого давления 10 мл (a)

· 1 металлическая игла с ручкой (b)

· 1 соединительная трубка (c)

· 1 емкость для смешивания (e)

Набор для вертебропластики с пистолетом

Полностью одноразовый набор включает в себя: Одноразовый пистолет, иглу, чашку и шпатель для смешивания цемента, шприц и соединительные трубки.

884033 Набор для вертебропластики с пистолетом (игла 3,0х150 мм)

Одноразовая вакуумная система Synimix VТР для введения и замешивания костного цемента

Состав:

• Крышка корпуса снабжена стержнем для перемешивания

• гибкая пластиковая трубка 3 мм с внутренним диаметром и длиной 2 м

• Картридж поглощения паров

• Соединительные фитинг трубки (диаметром 3 мм до 6 мм)"

880440 Одноразовая вакуумная система Synimix VТР для введения и замешивания костного цемента

Пистолет многократного использования для введения костного цемента Synicem VTP GUN

88059 Пистолет многократного использования для введения костного цемента "Synicem VTP GUN" . Автоклавирование, сухое тепло

Костный цемент низкой вязкости для вертебропластики Synicem VTP

· специально разработан для процедуры вертебропластики;

· состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры;

· в наборе ампула с жидким веществом объемом 10 мл и порошкообразный компонент массой 25 гр.

Параметры: максимальная температура полимеризации 65°C, время приготовления 30 сек., начало применения через 2 мин., конец применения на 9 мин., время затвердевания 9-15 мин.

Акриловый цемент для Вертебропластики. Низкая вязкость, большое рабочее время и отличная ренгентконтрастность (25 гр -порошок, 10 мл-жидкость).

880810 Цемент для вертебропластики Synicem VTP

Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики

1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения: - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор; - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки; - шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель; - шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка; - шприц, соединительная трубка. 2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента. 3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента. 4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой. 5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента. 6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента: - игла с металлической рукояткой; - игла с пластиковой рукояткой; - двойная игла.

Набор для вертебропластики 880488

Одноразовый набор включает в себя: Иглу, молоток, чашку и шпатель для смешивания цемента, шприц и соединительные трубки.

Должен использоваться с многоразовым пистолетом

880488 Набор для вертебропластики (игла 3,0х150 мм)

Игла с пластиковой / металлической рукояткой

Игла для вертебропластики с пластиковой рукояткой

Игла для вертебропластики с металлической рукояткой

Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения:

1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар канюлированный - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - спица с метками глубины - 2 шт.

2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар канюлированный - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - спица с метками глубины - 2 шт.

3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар со скошенным концом - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт.

4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт.

5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар со скошенным концом - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт.

Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:

1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: - игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: - игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:

1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:

1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.

Расходные материалы для вертебропластики, медицинские расходные материалы, расходники для вертебропластики и другие медицинские товары в разделе каталоги

Цементный или бесцементный эндопротез тазобедренного сустава?

Отличие цементных и бесцементных моделей эндопротезов тазобедренного сустава заключается в принципе их фиксации. Бесцементные компоненты эндопротеза покрыты пористым или гидроксиапатитовым покрытием, устанавливаются в кость по методу «плотной посадки» и впоследствии кость врастает в поверхность импланта. Цементные эндопротезы фиксируются в кости специальным полимерным цементом, изготовленным из полиметилметакрилата.

Цементные и бесцементные компоненты эндопротеза тазобедренного сустава отличаются. Цементные ножки эндопротеза гладкие, а бесцементные – шероховатые. Цементные чашки изготавливаются из высокомолекулярного поперечно-связанного медицинского полиэтилена, а бесцементные делают из металлических сплавов с шероховатой наружной частью. Подробнее о том, какие бывают компонентны эндопротеза тазобедренного сустава вы можете прочитать в отдельной статье на нашем сайте (щелкните мышкой, чтобы перейти к этой статье).

Есть два компонента эндопротеза тазобедренного сустава, которые фиксируются к кости – ножка и чашка. Оба эти компонента могут быть цементными или бесцементными. Если один из них цементный, а другой – бесцементный, то такой эндопротез называют гибридным или реверс-гибридным.

Что такое костный цемент?

Костный цемент используется в медицине уже более 50 лет, и он находит себе применение не только в эндопротезировании для фиксации компонентов эндопротеза к кости, но и в других специальностях (для пластики тел позвонков, в стоматологии и т.д.). Костный цемент заполняет пространство между эндопротезом и костью и формирует эластичную зону, которая работает не только как амортизатор, поглощающий удары, но и равномерно распределяет нагрузку по всей кости, окружающей эндопротез. Равномерное распределение нагрузки от эндопротеза к кости особенно важно для ножки эндопротеза тазобедренного сустава, которая, как правило, имеет неидеальную адаптацию своей формы к форме канала бедренной кости, что приводит к появлению зон повышенной и сниженной нагрузки (неравномерное распределение сил).

Костный цемент по своей химической сути является плексигласом, или, точнее, полиметилметакрилатом. Иногда костный цемент называют акриловым цементом. Впервые полиметилметакрилат в медицине применили в 1940-х годах для заполнения дефекта костей лицевого черепа. Оказалось, что полиметилметакрилат прекрасно уживается с тканями человека (тканевая совместимость), другими словами, ученые наконец-то нашли материал, который можно успешно использовать в костной хирургии, а ведь попытки найти такой материал велись еще в конце 19 века.

В настоящее время в мире ежегодно выполняется несколько миллионов цементных эндопротезирований суставов и такой способ фиксации эндопротеза очень надежен, а сама конструкция – долговечна.

Костный цемент, который используется для эндопротезирования тазобедренного сустава, поставляется в коробке, внутри которой есть пакетик с порошком (преполимеризованный полиметилметакрилат в смеси с аморфным порошком-инициатором) и ампула с жидкостью (метилметакрилат мономер, стабилизатор, ингибитор).

Две дозы костного цемента: ампулы с жидкостью (метилметакрилат мономер, стабилизатор, ингибитор) и порошок, высыпанный из двух пакетов (преполимеризованный полиметилметакрилат в смеси с аморфным порошком-инициатором)

На операции жидкость из ампулы выливают в порошок и перемешивают, после чего начинается процесс полимеризации – цемент сначала становится жидким, как тесто, а через 5-8 минут он твердеет. На ощупь затвердевший цемент напоминает камень, но в опытах с большой нагрузкой он ведет себя как твердая резина, т.е. обладает свойствами эластичности, амортизируя нагрузки.

Костные цементы различаются по вязкости (низкая, средняя и высокая).

Во время полимеризации костный цемент разогревается, причем чем толще слой цемента, тем выше эта температура. В эксперименте температура полимеризации достигает 120-140 градусов, но в теле человека она обычно повышается до 70-80 градусов за счет того, что толщина цементной мантии редко превышает 5 мм и, кроме того, цемент охлаждает кровь.

Важной особенностью костного цемента является то, что в него до полимеризации можно добавить порошок антибиотика, который в некоторых случаях снижает вероятность развития инфекционных осложнений.

Костный цемент выпускают те же фирмы, что и эндопротезы тазобедренного сустава (Zimmer, DePuy, Stryker, Smith&Nephew, Biomet, Aesculap и др.).

Крайне редко в процессе полимеризации цемента в организме может возникнуть грозное осложнение – синдром имплантации костного цемента, который проявляется в резком падении артериального давления, аритмии. К счастью, вероятность этого осложнения очень мала и по научным данным составляет 0,06-0,1%. Подробнее об этой проблеме интересующиеся могут почитать в статье Британского Журнала Анестезии.

Какой эндопротез тазобедренного сустава лучше? Цементный или бесцементный?

Сейчас, к сожалению даже от многих хирургов можно услышать, что цементный эндопротез это плохо, а бесцементный – хорошо. На самом деле это не так. Цементные и бесцементные эндопротезы тазобедренного сустава неодинаковы, и каждый из ниж имеет свои плюсы и минусы. И если хирург говорит о том, что цементный эндопротез это плохо, то он либо лукавит, либо вообще не разбирается в эндопртезах. Во-первых, цементное и бесцементное эндопротезирование тазобедренного сустава зарождалось, формировалось и совершенстовалось практически обособленно друг от друга, цементное эндопротезирование преобладает в Европе (особенно Швеция, Норвегия, Великобритания), а бесцементное преобладает в США. В последние 10-15 лет эти шкаолы эндопротезирования смешиваются и в в Европе стали активнее использовать бесцементное эндопротезирование, а в США – цементное.

Например, в Швеции в 2005 году более 90% всех эндопротезирований тазобедренного сустава выполняется с использованием костного цемента, а в 2009 – более 80%. В Великобритании сейчас около 70% устанавливаемых эндопротезов являются цементными, и только 30% - бесцементными.

Согласитесь, что если в Великобритании и в Швеции цементное эндопротезирование используется так часто, то, скорее всего, оно не так уж и плохо, и не стоит так ругать цементные эндопротезы и думать что они плохие.

Данные шведского регистра эндопротезирования, который ведется с 1967 года. Используются цементные, бесцементные эндопротезы, гибридные (цементная ножка и бесцементная чашка), реверс-гибридные (цементная чашки и бесцементная ножка) и поверхностное (замена только части головки бедренной кости с сохранением шейки бедренной кости).

Еще раз повторимся, что у цементных и бесцементных эндопротезов есть свои сильные и слабые стороны, свои плюсы и минусы, и выбирать цементный или бесцементный эндопротез стоит индивидуально.

Возраст. Чем старше пациент, тем более предпочтительно цементное эндопротезирование. С возрастом прочность кости постепенно снижается (появляется остеопороз), и в таком случае лучше цементная фиксация.Четких границ, которые бы говорили о том, что, например, всем старше 60 лет нужно цементное эндопротезирование, не существует. В некоторых случаях цементный эндопротез будет оптимальным и у 40-летнего, а в другом случае и в возрасте 80 лет может подойти бесцементный эндопротез.

Пол. Прочность кости сильнее снижается у женщин из-за послеменопаузального остеопороза, поэтому цементный эндопротез предпочтителен женщинам после менопаузы. С другой стороны, если эндопротезирование выполняется на фоне артроза, то как правило, плоность кости в таком случае наоборот повышена.

Форма канала бедренной кости. Чем шире канал и чем тоньше стенки бедренной кости, тем более предпочтительно цементное эндопротезирование.

Чаще цементное эндопротезирование выполняется при переломах шейки бедра у пожилых, еще более оно актуально при несросшихся переломах шейки бедренной кости, незаменимо цементное эндопротезирование и в том случае, если оно выполняется на фоне инфекционных процессов, например, после остеомиелита (гнойного поражения кости), так как в цемент можно добавить антибиотик.

Три типа формы канала бедренной кости и качества стенок. Тип А- узкий канал с толстыми стенками («бутылка шампанского»), тип В – широкий канал и средние по толщине стенки. Тип С – тонкие, хрупкие стенки и широкий канал. Цементный протез предпочтителен при типе С.

Конечно же, определять предпочтительный способ фиксации (цементный или бесцементный) в каждом индивидуальном случае должен врач.

Плюсы

Минусы

Цементный

эндопротез

Дешев;
Меньше стресс-шилдинг, равномернее распределяет нагрузку;
Меньше риск перелома кости;
В цемент может быть добавлен антибиотик для профилактики осложнений;
Лучше подходит к деформированной бедренной кости.

Нет вариантов выбора пары трения – только металл-полиэтилен;
Сложнее выполнять ревизионные операции.

Бесцементный

эндопротез

Есть возможность выбрать пару трения;
Легче выполнять ревизионные операции;
Теоретически более долговечен за счет врастания кости.

Дорог;
Больше стресс-шилдинг;
Больше риск перелома кости при операции;
Риск недопогружения чашки.
Больше вероятность инфекционных осложнений у пациентов с факторами риска (ревматоидный артрит, сахарный диабет, анемия и др.)

Автор статьи – кандидат медицинских наук Середа Андрей Петрович

У Вас появились вопросы

Напишите, я обязательно отвечу

Отзывы

Всем здравствуйте . хочу поблагодарить Андрея Юрьевича за проведенную операцию по протезированию тазобедренных суставов . Все было проведено на высочайшем уровне после операции я через месяц вышел на работу а работаю я спасателем . Прошло уже два года после операций веду полный активный образ жизни занимаюсь спортом не ощущаю что у меня стоят протезы . спасибо вам Андрей Юрьевич огромное .

Сертификаты

Квалифицированный врач ортопед обладает профессиональными знаниями по оказанию первой медицинской помощи при повреждениях и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. А также травматолог-ортопед использует в своей работе современные методики обеспечения неподвижного состояния переломов.

Контракт: 2683200841119000244

Проект Госзатраты размещает информацию, полученную исключительно из официальных источников.

Читайте также: