Контаминация материала при заборе

Обновлено: 17.05.2024

Контаминации в исследованиях методом ПЦР

Одна из важнейших особенностей метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) это его высокая чувствительность. В тоже время, это является и его основной слабостью, которая ведет к получению ложноположительных результатов из-за экзогенных загрязнений. Таким образом, предотвращение загрязнения (контаминации) является самым важным аспектом при создании лаборатории ПЦР, особенно для диагностических целей. Во многих ситуациях, меры предосторожности, которые обычно применяются при обращении с микробиологическими материалами, в равной степени применимы к процедурам, связанным с ПЦР.

Источники загрязнения

Существует четыре основных источника загрязнения ПЦР. Самым важным является продукт ПЦР из предыдущих амплификаций, так называемое загрязнение переноса. Из-за огромной мощности амплификации ПЦР и ее способности генерировать до 10 12 молекул продукта в одной реакции, это самый серьезный источник загрязнений. Когда такое большое количество продукта генерируется неоднократно в течение определенного периода времени, вероятность контаминации становится все более высокой. Это дополнительно усугубляется тем фактом, что многие диагностические приложения требуют от ПЦР чувствительности на уровне одной молекулы. В этих условиях даже одной из миллиардов молекул, генерируемых из одной реакции, достаточно для создания ложноположительного результата. Второй источник загрязнения - это клонированная ДНК, ранее обработанная в лаборатории. Третий тип - это загрязнение образца. Этот источник загрязнения наиболее вреден для образцов, которые требуют интенсивной обработки до амплификации. Четвертым источником является повсеместно присутствующая матричная ДНК в окружающей среде.

Принципы предотвращения контаминации

Основными принципами предотвращения заражения в ПЦР являются:

  1. Строгое физическое разделение лаборатории на участки. Рекомендуется использовать три различные рабочие области, используемые для: стадии подготовки образца, стадии постановки ПЦР и стадии обработки данных. Используемые на каждом этапе приборы и лабораторное оборудование также должны быть разделены по областям. Этот принцип относится не только к приборам, но и к компьютерам и другим принадлежностям.
  2. Правильная организация рабочего процесса позволит минимизировать риск контаминации. Для этого все используемые реагенты должны быть автоклавированы, если это допускается. Обязательно использование и частая смена перчаток. Желательно также использовать лицевые маски. Идеальным является использование дозаторов с положительным вытеснением, если таких нет, используются наконечники с фильтром, защищающим конус дозатора от аэрозольных загрязнений. Старайтесь сводить к минимуму число циклов ПЦР, поскольку высокочувствительные анализы более подвержены загрязнению. Предпочтительно использование одноразовых предметов, таких как пластиковые пробирки, наконечники дозаторов и другие емкости. Если вам позволяет финансовое положение, следует разделить персонал для части проведения ПЦР и обработки данных. Если этого сделать нельзя, постарайтесь организовать рабочий процесс так, чтобы процедуры проведения ПЦР и обработки данных выполнялись в разные дни. Использование закрытых ПЦР-систем, например системы TaqMan®, позволяет проводить анализ на основе флуореснценции продуктов реакции. Это позволяет исключить перекрестное загрязнение, возникающее при открытии сосудов.

Обнаружение загрязнений

Мониторинг загрязнения, вероятно, так же важен, как и меры по его предотвращению. В обычной практике загрязнения возникают если не у все, то у большинства исследователей. Для облегчения мониторинга загрязнения необходимо предпринять следующие меры:

Отрицательный контроль должен быть включен в каждый эксперимент. Должны быть включены различные отрицательные контрольные образцы, проверяющие этапы процесса ПЦР, при которых может произойти загрязнение. ПЦР-реагенты будут проверяться только на загрязнение в процессе исследования, но не на стадии подготовки образца.

В некоторых видах исследований продукты ПЦР из разных образцов будут иметь разные последовательности, например, вариации последовательности в бактериях, происходящие в разное время. В этих ситуациях секвенирование продуктов ПЦР или методов, которые отражают вариабельность последовательности, например, гетеродуплексный анализ и анализ полиморфизма односвязных полиморфизмов (SSCP), полезны при проверке подлинности положительного результата.

Заключение

Контаминация является единственным наиболее важным препятствием для использования ПЦР в диагностических целях. Загрязнения можно избежать только путем тщательного соблюдения правил организации процесса. В сочетании с системами мониторинга, предназначенными для обнаружения загрязнений, высокая чувствительность ПЦР перестает быть серьезной проблемой и становится ее преимуществом.

Контаминация материала при заборе

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

20 сентября 2021


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Правила взятия образцов биоматериала для лабораторного обследования больных с симптомами менингита, а также контактных лиц (утв. Федеральным медико-биологическим агентством 10 июля 2013 г.)


Обзор документа

Правила взятия образцов биоматериала для лабораторного обследования больных с симптомами менингита, а также контактных лиц (утв. Федеральным медико-биологическим агентством 10 июля 2013 г.)

22 июля 2013

Менингиты могут иметь как бактериальную этиологию (бактериальные менингиты), так и вирусную (серозные менингиты).

1. При менингитах бактериальных, вызванных Neisseria meningitidis (менингококк), Haemophilus influenzae (гемолитическая палочка) или Streptococcus pneumoniae (пневмококк) с диагностической целью необходимо исследовать:

1.1 образцы спинномозговой жидкости (СМЖ, ликвор) - обязательное исследование.

Определение показаний к проведению люмбальной пункции и ее выполнение осуществляется врачом-клиницистом в первые дни болезни.

1.2 мазки из ротоглотки - как дополнительное исследование в первые 3-4 дня от начала заболевания.

Получение отрицательного результата при исследовании мазка из ротоглотки не является диагностическизначимым и необходимо провести исследование образца СМЖ, ликвора в связи с широким распространением бессимптомного носительства этих возбудителей среди населения разных возрастных групп.

2. При менингитах, вызванных энтеровирусами, с диагностической целью необходимо исследовать не менее двух различных клинических образцов из ниже перечисленных:

2.1 образцы спинномозговой жидкости (СМЖ, ликвор) - обязательно,

2.2 материал из везикул (при их наличии),

2.3 образцы фекалий - две пробы фекалий отбирают в течение 7 дней после начала болезни, но не позднее 14 дней с интервалом 24-48 часов.

2.4. мазки из ротоглотки,

2.5 кровь (сыворотка и/или плазма). Пробы крови для иммунологического исследования берут в виде парных сывороток: первую отбирают как можно раньше после начала заболевания, вторую на 3-4 неделе в стадии реконвалесценции.

Параллельно кровь исследуется на наличие РНК вируса (кровь с ЭДТА), но следует помнить, что возбудитель в крови у больного циркулирует очень непродолжительное время.

3. Клинический материал, подлежащий исследованию от контактных с больным серозным или вирусным менингитом

Для обследования контактных с больным бактериальным менингитом достаточно исследовать только мазок из ротоглотки.

Для обследования контактных с больным менингитом вирусной этиологии можно исследовать мазок из ротоглотки и/или образцы фекалий.

Исследование клинического материала для определения наличия ДНК/РНК возбудителя проводится методом ПЦР в режиме реального времени.

4. Инструкция по правилам взятия клинического материала

Эффективность проведения лабораторного исследования зависит от правильного сбора соответствующих материалов и транспортировки их в лабораторию. Необходимо исключить контаминацию одной пробы от другой.

Для успешного лабораторного исследования необходимо проводить как можно более ранний отбор проб. Для отбора проб используются стерильные контейнеры, пробирки.

Пробы с отобранным материалом помещают в пластиковые мешки так, чтобы избежать протечек и повреждений. Все материалы должны сопровождаться соответствующими документами - направлением на исследование.

Транспортирование проб осуществляется в термоконтейнерах при температуре +2-8°С.

4.1. Спинномозговая жидкость (СМЖ, ликвор)

Взятие материала. Определение показаний к проведению люмбальной пункции и ее выполнение осуществляется в первые дни болезни врачом-клиницистом. СМЖ в количестве не менее 1 мл получают используя одноразовые иглы и одноразовые пластиковые пробирки объемом 1,5 или 2,0 мл.

Условия хранения до момента доставки в лабораторию:

- при температуре +2-8°С - в течение 1 суток;

4.2. Материал из везикул

Взятие материала. Перед взятием материала кожные элементы очищают ватным тампоном, смоченным спиртом, затем прокалывают их у основания стерильной иглой с одноразовым шприцем и отбирают содержимое. Для облегчения процедуры везикула может сдавливаться стерильным инструментом. Собранное содержимое помещают в одноразовые пластиковые пробирки объемом 1,5 или 2,0 мл. Рекомендуется проводить взятие материала из пяти элементов и исследовать их как единый образец.

Условия хранения до момента доставки:

- при температуре +2-8°С - в течение 1 суток;

4.3. Кровь (цельная, плазма)

Взятие материала. Для получения плазмы забор крови проводят натощак или через 3 часа после приема пищи из локтевой вены одноразовой иглой в специальную вакуумную систему (сиреневые крышки - 6% ЭДТА) или одноразовым шприцем в пластиковые пробирки с цитратом натрия (3,8%-ный раствор цитрата натрия в соотношении 1:9). Пробирку закрывают крышкой и аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь в пробирке тщательно перемешалась с антикоагулянтом (в противном случае кровь свернется, и выделение ДНК/РНК станет невозможным). Гепарин в качестве антикоагулянта использовать нельзя!

Условия хранения до момента доставки:

Образцы цельной крови:

- при температуре 20-25°С - в течение 2 часов;

- при температуре +2-8°С - в течение 12 часов с момента взятия материала для качественного определения нуклеиновых кислот;

Недопустимо замораживание образцов цельной крови.

- при температуре +2-8°С - в течение 5 суток;

4.4. Образцы фекалий

Взятие материала. Забор образцов фекалий производится из одноразовых подгузников (дети младшего возраста) или из одноразовой емкости (чашка Петри, одноразовый пластиковый пакет и т.д.), помещенной в судно для дефекации. При использовании одноразового подгузника, у детей с водянистой консистенцией фекалий для получения достаточного количества образца в подгузник перед использованием помещают ватный тампон. N.B. Не допускается забор образца фекалий непосредственно из судна для дефекации или другой емкости многократного использования (вне зависимости от методов их дезинфекции). Забор образца фекалий производят одноразовым ватным зондом (предоставляется лабораторией). Забираемый материал должен полностью пропитать рабочую часть зонда. При возможности зондом собираются сгустки материала. После забора материала зонд помещается в пробирку с транспортной средой и оставляется в ней. N.B. При заборе материала не допускается контаминация им наружной поверхности пробирки и одноразовых перчаток. При возникновении контаминации производится замена перчаток и повторное взятие материала.

Образцы нативных фекалий

- при температуре +2-8°С - в течение 3 суток;

4.5. Мазки из ротоглотки

Взятие материала. Мазки берут сухими стерильными ватными тампонами на пластиковой основе вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки. После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с ватным тампоном) помещают в одноразовую пластиковую пробирку объемом 1,5 или 2,0 мл. со специальной транспортной средой (или физ. раствором) и аккуратно обламывают пластиковый стержень на расстоянии не более 0,5 см от рабочей части, оставляя рабочую часть зонда с материалом в транспортной среде. Пробирку плотно закрывают крышкой.

- при температуре +2-8°С - в течение 3 суток;

- МУ 3.1.1.2130-06 «Энтеровирусные заболевания: клиника, лабораторная диагностика, эпидемиология. Профилактика»;

- Методическое пособие «Взятие, транспортировка, хранение клинического материала для ПЦР-диагностики» ФГБУН ЦНИИЭ, 2012 г.;

- Информационное письмо по правилам забора, хранения и предварительной обработке образцов клинического материала при обследовании на энтеровирусную инфекцию, ассоциированную с энтеровирусом 71 типа (EV71);

- Инструкции к наборам реагентов для определения ДНК/РНК инфекционных агентов методом ПЦР в реальном времени.

Врач-вирусолог - Авдеенко Т.Ф.

Врач-вирусолог- Городилова Н.Б.

Заместитель главного врача,
руководитель ИЛЦ, дмн
О.А. Тарасенко

Обзор документа

Определено, как у больных с симптомами менингита, а также у контактных лиц забираются образцы биоматериала для лабораторного исследования.

Менингиты могут иметь как бактериальную, так и вирусную этиологию.

При бактериальных менингитах в целях диагностики исследуются, во-первых, образцы спинномозговой жидкости (СМЖ, ликвор). Это обязательно. Врач-клиницист определяет показания к люмбальной пункции и выполняет ее в первые дни болезни. Во-вторых, дополнительно в первые 3-4 дня с начала заболевания исследуются мазки из ротоглотки. Если при исследовании мазка получен отрицательный результат, то это не является диагностически значимым. Нужно исследовать образец СМЖ, ликвора.

При менингитах, вызванных энтеровирусами, в целях диагностики необходимо исследовать не менее 2-х различных клинических образцов из ниже перечисленных. Первое - образцы спинномозговой жидкости (СМЖ, ликвор). Это обязательно. Второе - материал из везикул (при их наличии). Третье - образцы фекалий. Четвертое - мазки из ротоглотки. Пятое - кровь (сыворотка и (или) плазма).

Для обследования контактных с больным бактериальным менингитом достаточно исследовать только мазок из ротоглотки. При менингите вирусной этиологии можно исследовать мазок из ротоглотки и (или) образцы фекалий. Для определения наличия ДНК/РНК возбудителя клинический материал исследуется методом ПЦР в режиме реального времени.

Контаминация материала при заборе

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

20 сентября 2021


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Методические рекомендации № МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г.)


Обзор документа

Методические рекомендации № МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г.)

23 апреля 2020

Методические рекомендации № МР 3.1.0169-20
"Лабораторная диагностика COVID-19"
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г.)

1. Рекомендации предназначены для специалистов диагностических лабораторий независимо от организационно-правовой формы собственности и заинтересованных сторон, участвующих в лабораторном обследовании лиц на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19).

2. Организация лабораторной диагностики COVID-19 осуществляется в соответствии с требованиями санитарного законодательства по работе с микроорганизмами II групп патогенности.

4. К работе с тест-системами для диагностики COVID-19 в лаборатории организаций допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие инструктаж, проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека II группы патогенности.

5. Данные о количестве и результатах всех проведенных исследований на COVID-19 (включая исследования, проведенные любыми методами, в том числе приобретенными тест-системами) ежедневно предоставляются лабораториями организаций в центры гигиены и эпидемиологии (и/или филиалы) в субъектах Российской Федерации.

6. В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-19 руководитель лаборатории организации обязан немедленно проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора и в течение 2-х часов передать положительно (сомнительно) сработавший материал в центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации.

7. Территориальные органы Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации при получении информации из лаборатории организации о выявлении материала, подозрительного на наличие возбудителя COVID-19 немедленно организуют комплекс противоэпидемических мер по недопущению рисков распространения инфекции, включающих изоляцию и госпитализацию лица, в материале которого определено наличие возбудителя COVID-19, и работу с контактными.

8. Обязательному обследованию на COVID-19 подлежат:

- лица, прибывшие из-за рубежа с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

- контактные лица с больным COVID-19;

- лица с "внебольничной пневмонией";

- медицинские работники, имеющие риск инфицирования (скорая (неотложная) медицинская помощь, инфекционные отделения, отделения для больных внебольничной пневмонией) 1 раз в неделю (до появления IgG);

- лица старше 65-ти лет при появлении респираторных симптомов;

- лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в закрытых коллективах (интернаты, пансионаты для пожилых и другие учреждения).

9. Диагноз COVID-19 устанавливается после лабораторного подтверждения на базе учреждений Роспотребнадзора.

Выписка больных COVID-19 проводится при получении 2-х отрицательных результатов лабораторных исследований с промежутком не менее 1 суток.

Контактные с больным COVID-19 лица обследуются дважды: в день начала медицинского наблюдения (в кратчайшие сроки с момента установления медицинского наблюдения) и при отсутствии клинических проявлений за период медицинского наблюдения - на 10-12-е сутки наблюдения. При появлении (выявлении) клинических симптомов обследуются немедленно.

10. Научно-исследовательские работы с возбудителем COVID-19 могут проводиться только в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека II группы патогенности.

11. Материал для лабораторных исследований:

- респираторный материал для ПНР исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж);

- сыворотка крови для серологического исследования (на 1-й и 14-й день);

- для посмертной диагностики используют аутоптаты легких, трахеи и селезенки.

12. Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет работник медицинской организации, обученный требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности.

Каждый образец материала помещают в отдельную транспортную емкость, обеспечивая требования в соответствии с таблицей настоящих методических рекомендаций.

Образцы материала от людей, подлежащие сбору для лабораторной диагностики COVID-19

Тип образца Требования к сбору материала Транспортировка Условия хранения до тестирования Комментарии
Мазок с носоглотки и зева(ротоглотки) Пластиковые пробирки и тампоны для мазков** 4°С <5 дней: 4°С >5дней*: -70°С Носоглоточные и орофарингеальные тампоны должны быть помещены в одну пробирку для увеличения вирусной нагрузки
Бронхоальвеолярный лаваж Стерильный контейнер 4°С <48 часов: 4°С >48 часов*: -70°С Возможно небольшое разведение образца**
Эндотрахеальный аспират, аспират носоглотки или смыв из носа Стерильный контейнер 4°С <48 часов: 4°С >48 часов*: -70°С 44
Мокрота Стерильный контейнер 4°С <48 часов: 4°С >48 часов*: -70°С Убедитесь, что материал поступает из нижних дыхательных путей
Ткани биопсии или аутопсии, включая легкие Стерильный контейнер с транспортной средой** 4°С <24 часа: 4°С >24часа*: -70°С Для обнаружения вируса**
Сыворотка (две пробы: острая фаза и через 2 недели после острой фазы) Пробирки для разделения сыворотки 4°С Острая фаза - первая неделя болезни

* при невозможности обеспечить хранение при минус 70°С, образцы хранить при минус 20°С;

** для транспортировки образцов используют транспортную среду для хранения и транспортировки респираторных мазков или физиологический раствор (при условии транспортировки до лаборатории не более 24 часов после взятия образца) или сухой зонд-тампон (при условии транспортировки до лаборатории не более 4 часов после взятия образца).

13. Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны рассматриваться как потенциально инфекционные, и медицинский персонал, который собирает или перевозит клинические образцы, должен строго соблюдать требования биологической безопасности как при работе с микроорганизмами II группы патогенности.

Медицинские работники, которые собирают образцы, должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Медицинские работники, выполняющие аэрозольные процедуры (например, аспирацию или открытое отсасывание образцов дыхательных путей, интубацию, сердечно-легочную реанимацию, бронхоскопию), используют:

- респираторы типа FFP3 или эквивалент, или более высокий уровень защиты (пневмошлем);

- очки для защиты глаз или защитный экран;

- противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, где ожидается, что жидкость может попасть на халат или специальные защитные комплекты.

Необходимо ограничить число лиц, присутствующих в комнате, до минимума, необходимого для сбора образцов. Обязательно следовать требованиям санитарных правил по использованию СИЗ.

Все используемые материалы должны быть утилизированы надлежащим образом. Дезинфекция рабочих зон и обеззараживание возможных разливов крови или инфекционных жидкостей организма должны проводиться в соответствии с утвержденными процедурами с использованием дезинфекционных средств на основе хлора.

14. При выявлении положительных результатов первичного исследования, материал от больного направляют на подтверждающее тестирование в определенные Роспотребнадзором лаборатории на базе центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации или на базах научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

Единичный отрицательный результат теста, особенно если это образец из верхних дыхательных путей, не исключает инфекции.

Обнаружение любого другого патогена в образцах от больного не исключает заболевания COVID-19.

При повторном положительном результате исследования материала, отобранного у одного и того же лица, при наличии подтверждения предыдущего положительного результата, подтверждения в Референс-центре не требуется.

15. Перевозка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности.

15.1. Все клинические образцы (сыворотка крови, смывы и мазки, и др.) направляются в Референс-центр в пробирках объемом 1,5-2,0 мл.

15.2. Пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости.

15.3. На пробирке указывается фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца

15.4. Пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5x7 см или 6x8 см с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата сбора образцов (например, Иванов И.И., 19.02.2020 г.). Не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет.

15.5. Зип-пакеты помещаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указывается наименование организации (НИО или ЦГиЭ в субъекте Федерации) и фамилии пациентов.

15.6. Металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя.

15.7. Условия транспортирования проб:

- при температуре от 2 до 8°С - в случае, если контейнер будет доставлен в референс-центр в течение 3 суток;

- при температуре минус 70°С - в случае, если контейнер будет доставлен в референс-центр в срок, превышающий 3 суток.

Не допускается замораживание-оттаивание материала.

В отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы, включая информацию о пациенте, пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса. Пример:

Дата поступления Кто направил ФИО Возраст Регион, откуда прибыл Предварительный диагноз или симптомы Вид материала
19.02.2020 ЦГиЭ в N-ской области Иванов И.И. 50 лет КНР, Пекин ОРВИ Мазок с носоглотки и зева
сыворотка крови

16. Результаты лабораторных исследований оформляются соответствующими документами в установленном порядке и направляются в адрес организации, направившей материал.

17. При получении положительных результатов на вирус SARS-CoV-2 на любом из этапов диагностики информация немедленно направляется в территориальные органы Роспотребнадзора.

Руководитель
Федеральной службой по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека, Главный
государственный санитарный врач
Российской Федерации
А.Ю. Попова

Обзор документа

Роспотребнадзор выпустил рекомендации о лабораторной диагностике коронавируса, которые содержат:

- условия допуска к работе с тест-системами;

- порядок учета полученных в ходе диагностики данных;

- перечень лиц, которые подлежат обязательному обследованию;

- виды образцов материала от людей, подлежащих сбору для лабораторной диагностики.

Читайте также: